Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Alfacalcidol
Aristo Pharma GmbH (3082323)
0,25 Mikrogramm Alfacalcidol
Weichkapsel
Teil 1 - Weichkapsel; Alfacalcidol (18938) 0,25 Mikrogramm
zum Einnehmen
PZN: 11228338 Darreichung: Weichkapseln Menge: 50 St; PZN: 11228344 Darreichung: Weichkapseln Menge: 100 St
zugelassen
2020-06-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ALFACALCIDOL ARISTO 0,25 MIKROGRAMM WEICHKAPSELN ALFACALCIDOL ARISTO 0,5 MIKROGRAMM WEICHKAPSELN ALFACALCIDOL ARISTO 1 MIKROGRAMM WEICHKAPSELN Alfacalcidol Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Alfacalcidol Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Alfacalcidol Aristo beachten? 3. Wie ist Alfacalcidol Aristo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Alfacalcidol Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ALFACALCIDOL ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Alfacalcidol Aristo enthält den Wirkstoff Alfacalcidol. Alfacalcidol Aristo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Vitamin-D-Analoga bezeichnet werden. Es ist eine Art von Vitamin D. Vitamin D regelt die Konzentration von zwei Substanzen im Körper. Dabei handelt es sich um Calcium und Phosphat. Ihr Körper braucht diese beiden Substanzen für gesunde Knochen und Zähne. Alfacalcidol Aristo wirkt, indem es die Menge an Vitamin D im Körper erhöht. Das bedeutet, dass die Calcium- und Phosphatkonzentrationen im Körper ebenfalls zunehmen. Alfacalcidol Aristo wird bei Krankheiten angewendet, bei denen die Calciummenge im Körper geändert werd Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_ _ Alfacalcidol Aristo 0,25 Mikrogramm Weichkapseln Alfacalcidol Aristo 0,5 Mikrogramm Weichkapseln Alfacalcidol Aristo 1 Mikrogramm Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_ _ ALFACALCIDOL ARISTO 0,25 MIKROGRAMM: Eine Weichkapsel enthält 0,25 Mikrogramm Alfacalcidol. ALFACALCIDOL ARISTO 0,5 MIKROGRAMM: Eine Weichkapsel enthält 0,5 Mikrogramm Alfacalcidol. ALFACALCIDOL ARISTO 1 MIKROGRAMM: Eine Weichkapsel enthält 1,0 Mikrogramm Alfacalcidol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Weichkapsel aller Stärken enthält 98,7 mg Erdnussöl. Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Sorbitol pro Weichkapsel. Dieses Arzneimittel enthält Phospholipide aus Sojabohnen. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM_ _ Weichkapsel ALFACALCIDOL ARISTO 0,25 MIKROGRAMM: Rötlich braun gefärbte, ovale Weichgelatinekapseln mit den Abmessungen 10,4 mm x 5,6 mm, die eine klare, ölige Flüssigkeit enthalten. ALFACALCIDOL ARISTO 0,5 MIKROGRAMM: Hellrosa gefärbte, ovale Weichgelatinekapseln mit den Abmessungen 10,4 mm x 5,6 mm, die eine klare, ölige Flüssigkeit enthalten. ALFACALCIDOL ARISTO 1,0 MIKROGRAMM: Blassgelb gefärbte, ovale Weichgelatinekapseln mit den Abmessungen 10,4 mm x 5,6 mm, die eine klare, ölige Flüssigkeit enthalten. 4. KLINISCHE ANGABEN_ _ 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Alfacalcidol Aristo wird bei Erkrankungen verabreicht, bei denen der Calciummetabolismus durch eine gestörte 1-alpha-Hydroxylierung beeinträchtigt ist, wie bei einer Nierenfunktionsstörung. Die Hauptindikationen sind: a) Renale Osteodystrophie b) Hyperparathyreoidismus (mit Knochenbeteiligung) 2 c) Hypoparathyreoidismus d) Ernährungsbedingte und malabsorptive Rachitis und Osteomalazie e) (Vitamin-D-abhängige) Pseudo-Mangel-Rachitis und Osteomalazie f) Hypophosphatämische Vitamin-D-resistente Rachitis und Osteomalazie 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Anfangsdosis für alle Indikationen: _ Erwachsene, Jugendlic Lesen Sie das vollständige Dokument