Alfacalcidol - 1 A Pharma 0,25 µg Weichkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Alfacalcidol

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

A11CC03

INN (Internationale Bezeichnung):

Alfacalcidol

Darreichungsform:

Weichkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Weichkapsel; Alfacalcidol (18938) 0,275 Mikrogramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-12-06

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ALFACALCIDOL - 1 A PHARMA 0,25 ΜG WEICHKAPSELN
Alfacalcidol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Alfacalcidol - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Alfacalcidol - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Alfacalcidol - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alfacalcidol - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST ALFACALCIDOL - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Alfacalcidol - 1 A Pharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die Vitamin-D-Analoga genannt wird. Es ist ein
ähnlicher Stoff wie Vitamin D. Vitamin D steuert die Mengen zweier
Substanzen in Ihrem Körper. Bei diesen
Substanzen handelt es sich um Calcium und Phosphat. Ihr Körper
braucht diese beiden Substanzen für gesunde
Knochen und Zähne.
Mithilfe von Alfacalcidol - 1 A Pharma wird die Menge an Vitamin D in
Ihrem Körper erhöht. Das heißt, dass die
Mengen an Calcium und Phosphat in Ihrem Körper ebenfalls erhöht
werden.
Alfacalcidol - 1 A Pharma wird angewendet, um Krankheiten zu
behandeln, bei denen die Calciummenge in Ihrem
Körper angepasst werden muss. Es wird angewendet zur Behandlung der
folgenden Symptome:

durch Nierenversagen verursachte Veränderungen

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Alfacalcidol - 1 A Pharma 0,25 µg Weichkapseln
Alfacalcidol - 1 A Pharma 0,5 µg Weichkapseln
Alfacalcidol - 1 A Pharma 1 µg Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Alfacalcidol - 1 A Pharma 0,25 µg _
Jede Weichkapsel enthält 0,25 Mikrogramm Alfacalcidol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Weichkapsel enthält
bis zu 13,82 mg Sorbitol.
_Alfacalcidol - 1 A Pharma 0,5 µg _
Jede Weichkapsel enthält 0,5 Mikrogramm Alfacalcidol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Weichkapsel enthält
bis zu 11,31 mg Sorbitol und 0,03 mg des
Azofarbstoffs Allurarot AC.
_Alfacalcidol - 1 A Pharma 1 µg _
Jede Weichkapsel enthält 1 Mikrogramm Alfacalcidol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Weichkapsel enthält
bis zu 13,82 mg Sorbitol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
_Alfacalcidol - 1 A Pharma 0,25 µg _
Ovale, weiß-opake Gelatine-Weichkapseln
_Alfacalcidol - 1 A Pharma 0,5 µg _
Ovale, rot-opake Gelatine-Weichkapseln
_Alfacalcidol - 1 A Pharma 1 µg _
Ovale, braun-opake Gelatine-Weichkapseln
Die Länge jeder Kapsel beträgt ca. 9,7 mm.
4.
KLINISCHE
ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Alfacalcidol - 1 A Pharma wird angewendet bei Störungen des Kalzium-
und Phosphatstoffwechsels aufgrund
beeinträchtigter 1-

-Hydroxylierung in den Nieren.
Die Hauptindikationen sind:

renale Osteodystrophie

Hypoparathyroidismus (idiopathisch und postoperativ)

Rachitis und Osteomalazie aufgrund verschiedener Ursachen, die zu
einer unzureichenden Versorgung mit
Vitamin D führen

Rachitis und Osteomalazie, Vitamin-D-abhängig, Pseudo-Mangel

Rachitis und Osteomalazie, hypophosphatämisch, Vitamin-D-resistent

zur unterstützenden Therapie der postmenopausalen Osteoporose und der
Glukokortikoid-induzierten Osteoporose
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Anfangsdosierung für alle Indikationen
Erwachsene
1 Mikrogramm/Tag
Kinder unter 20 k