Alfacaïne 2%+Adrenaline pro inj., oplossing voor injectie voor honden en katten

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT; ADRENALINE; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER

Verfügbar ab:

Alfasan Nederland B.V.

ATC-Code:

QN01BB52

INN (Internationale Bezeichnung):

ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT; ADRENALINE; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER

Darreichungsform:

Oplossing voor injectie

Zusammensetzung:

ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT 10 µg/ml; ADRENALINE 10 µg/ml; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 20 mg/ml,

Verabreichungsweg:

Intradermaal gebruik, Intrathecaal gebruik, Subcutaan gebruik, Epiduraal gebruik, Intramusculair gebruik

Verschreibungstyp:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapiegruppe:

Honden; Katten

Therapiebereich:

Lidocaine, combinations

Berechtigungsstatus:

Nationaal

Berechtigungsdatum:

1995-11-28

Fachinformation

BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Alfacaine 20 mg/ml + adrenaline 10 mcg/ml, oplossing voor injectie
voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Lidocaïne hydrochloride
20 mg
Adrenaline (als adrenaline-tartraat)
10 mcg
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Natriummetabisulfiet (E223)
1,0 mg
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
1,0 mg
Propylparahydroxybenzoaat (E216)
0,1 mg
Natriumchloride
Citroenzuur monohydraat
Natriumcitraat
Water voor injectie
Heldere, kleurloze oplossing voor injectie.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Lokaal anestheticum bestemd voor oppervlakte-, infiltratie-, en
epiduraalanesthesie.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
-
hyperthyreoïdie;
-
hartgebreken;
-
ventriculaire hyperexcitatie.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoorten:
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
In verband met sensibilisatie en mogelijke overgevoeligheidsreacties
en contactdermatitis dient bij de
toepassing direct huidcontact vermeden te worden.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu:
Niet van toepassing.
3.6
BIJWERKINGEN
Hond en kat:
Onbepaalde frequentie:
Perifere vasoconstrictie(wat perivasculaire necrose tot
gevolg kan hebben)*.
Aandoeningen centraal zenuwstelsel zoals convulsies
en tremoren.
Angst.
*Bij gebruik aan lichaamsuiteinden
Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de
veiligheid van een diergeneesmiddel
voortdurend worden bewaakt. De meldingen moeten, bij voorkeur via een
dierenarts, worden gestuurd
naar ofwel de houder van de vergunning voor het in de han