Alendronsäure-ratiopharm 70 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumalendronat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

M05BA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium alendronate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Natriumalendronat (Ph.Eur.) (26118) 91,36 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 01048428 Darreichung: Tabletten Menge: 4 St; PZN: 01048434 Darreichung: Tabletten Menge: 12 St

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-08-23

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTINNEN
_ALENDRONSÄURE-RATIOPHARM_ _70 MG TABLETTEN_
Natriumalendronat-Trihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_ _
Alendronsäure-ratiopharm
_ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_ _
Alendronsäure-ratiopharm
_ _
beachten?
3.
Wie ist
_ _
Alendronsäure-ratiopharm
_ _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_ _
Alendronsäure-ratiopharm
_ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALENDRONSÄURE-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST ALENDRONSÄURE-RATIOPHARM?
Alendronsäure-ratiopharm
_ _
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (so genannte
Bisphosphonate),
die zur Behandlung von Knochenerkrankungen eingesetzt werden. Das
Arzneimittel wirkt direkt auf
Ihre Knochen, macht sie stärker und damit weniger bruchanfällig.
Der Knochen ist ein lebendes Gewebe, das heißt, der Körper baut
laufend altes Knochengewebe im
Skelett ab und ersetzt es durch neues Gewebe. Bei Frauen nach den
Wechseljahren kann ein
Knochenschwund (postmenopausale Osteoporose) auftreten. Dabei werden
die Knochen dünner und
brüchiger und können bei einem Fall oder einer Zerrung leichter
brechen.
WOFÜR WIRD ALENDRONSÄURE-RATIOPHARM_ _ANGEWENDET?
Alendronsäure-ratiopharm
_ _
wird angewe

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
/FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ALENDRONSÄURE-RATIOPHARM 70 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 70 mg Alendronsäure (als
Natriumalendronat-Trihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 136 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis gebrochen weiße, ovale Tabletten mit der Prägung „AN
70“ auf einer Seite und „Arrow-
Logo“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der postmenopausalen Osteoporose.
Alendronat reduziert das Risiko von Wirbelkörper- und Hüftfrakturen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Dosierung
Die empfohlene Dosierung beträgt eine 70 mg-Tablette einmal
wöchentlich. Die optimale Dauer einer
Bisphosphonat-Behandlung bei Osteoporose ist nicht festgelegt. Die
Notwendigkeit einer
Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des
Nutzens und potenzieller
Risiken von Alendronsäure
_ _
für jeden Patienten individuell beurteilt werden, insbesondere bei
einer
Anwendung über 5 oder mehr Jahre.
Art der Anwendung
_Hinweise, um eine ausreichende Resorption von Alendronat zu
ermöglichen _
_Alendronsäure-ratiopharm _
muss mindestens 30 Minuten vor dem ersten Essen, Getränk oder
Einnehmen von Arzneimitteln für den Tag und nur mit Leitungswasser
eingenommen werden. Andere
Getränke (einschließlich Mineralwasser), Nahrungsmittel und manche
Arzneimittel können
möglicherweise die Resorption von Alendronat beeinträchtigen (siehe
Abschnitt 4.5).
_ _
_Hinweise, um den Transport in den Magen zu erleichtern und somit die
Möglichkeit für lokale und _
_ösophageale Reizungen/Nebenwirkungen zu verringern (siehe Abschnitt
4.4) _
•
_Alendronsäure-ratiopharm _
soll nur nach dem ersten täglichen Aufstehen mit einem vollen Glas
Wasser (mindestens 200 ml) geschluckt werden;
2
•
Die Patienten sollen
_ Alendronsäure-ratiop