Alendronsäure Mylan 70 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumalendronat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium alendronate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Natriumalendronat (Ph.Eur.) (26118) 91,37 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-06-22

Gebrauchsinformation

1
pal-alendronsaeuremylan70mg-200801.rtf
1612- 2 -
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Alendronsäure Mylan 70 mg Tabletten

Wirkstoff: Natriumalendronat 3 H2O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an
Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Alendronsäure Mylan 70 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Alendronsäure Mylan 70 mg
beachten?
3. Wie ist Alendronsäure Mylan 70 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Alendronsäure Mylan 70 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST ALENDRONSÄURE MYLAN 70 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?

Alendronsäure Mylan 70 mg ist in Tablettenform erhältlich. Alendronsäure gehört
zur Arzneimittelgruppe der so genannten Bisphosphonate. Bisphosphonate
können bei Knochenerkrankungen wie der Osteoporose (Knochenschwund) bei
Frauen nach den Wechseljahren angewendet werden. Alendronsäure senkt das
Risiko für Wirbel- und Hüftbrüche, stoppt den Knochenverlust und erneuert die
Knochenmasse. Alendronsäure senkt somit auch das Risiko für Knochenbrüche.
2

Fachinformation

OBFM66352C5301CC19E0
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FACHINFORMATION
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Alendronsäure Mylan 70 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Tablette enthält 70 mg Alendronsäure als Natriumalendronat (Ph.
Eur.)
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile Abschnitt 6.1
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
Weiße, bikonvexe Tablette mit der Prägung „AD70“ auf der einen
und „G“ auf
der anderen Seite.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung der postmenopausalen Osteoporose.
Alendronsäure mindert das Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Tablette (70 mg) einmal
wöchentlich.
_Um eine ausreichende Resorption von Alendronat zu gewährleisten: _
Alendronsäure Mylan muss auf nüchternen Magen mit Leitungswasser
mindestens
30 Minuten vor einer Mahlzeit oder dem Konsum eines Getränks bzw. der
Einnahme eines anderen Arzneimittels eingenommen werden. Andere
Getränke
(einschließlich Mineralwasser), Nahrungsmittel oder Arzneimittel
können die
Resorption von Alendronat mindern (siehe Abschnitt 4.5
Wechselwirkungen mit
anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen)
_Um den Transport in den Magen zu erleichtern und somit das Potenzial
für lokale _
_und ösophageale Reizungen/unerwünschte Ereignisse zu verringern
(siehe _
_Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die
_
_Anwendung): _

Alendronsäure Mylan muss morgens nach dem Aufstehen zusammen mit
einem vollen Glas Leitungswasser (mindestens 200 ml) eingenommen
werden.

Die Tabletten müssen unzerkaut im Ganzen eingenommen werden. Wegen
des
Risikos oropharyngealer Ulcera dürfen die Patientinnen die Tabletten
nicht
zerkleinern oder zerkauen oder im Mund zergehen lassen.

Die Patientinnen dürfen sich vor dem Konsum der ersten Tagesmahlzeit,
die
frühestens eine halbe Stunde nach Einnahme der Tablette erfolgt,
nicht
hinlegen.

Die Patien