Alendronsäure Accord 10 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumalendronat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Accord Healthcare Limited (8093024)

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium alendronate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Natriumalendronat (Ph.Eur.) (26118) 13,053 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-09-11

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Alendronsäure Accord 10 mg Tabletten:
Wirkstoff: Alendronsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte
Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Alendronsäure Accord und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Alendronsäure Accord
beachten?
3. Wie ist Alendronsäure Accord einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Alendronsäure Accord aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST ALENDRONSÄURE ACCORD UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Alendronsäure gehört zu einer Gruppe von nicht hormonellen
Arzneimitteln, die Bisphosphonate genannt werden. Alendronsäure
verhindert den Knochenverlust, der bei Männern, Frauen nach der
Menopause (Wechseljahre) und Patienten, die Glucocorticoide wie
Prednisolon und Methylprednisolon erhalten, auftritt. Es wurde auch
gezeigt, dass Alendronsäure dazu beiträgt Knochen zu erneuern und
das Risiko für Frakturen bei Frauen nach der Menopause und Männern
mit Osteoporose vermindert.
WOFÜR WIRD ALENDRONSÄURE ACCORD ANGEWENDET?
Ihr Arzt hat Ihnen Alendronsäur

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alendronsäure Accord 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Alendronsäure (als Natriumalendronat) 

Sonstige Bestandteile: Jede Tablette enthält 38,867 mg Lactose. 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis weißliche ovale, bikonvexe Tablette, mit der Prägung ‚10’ auf 
der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. 
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Therapie der postmenopausalen Osteoporose. Alendronsäure 
vermindert das Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen. 

Behandlung der Osteoporose bei Männern mit erhöhtem Frakturrisiko. 
Es wurde eine Verringerung der Inzidenz der Wirbelfrakturen, aber nicht 
der Nicht-Wirbelfrakturen festgestellt. 

Prophylaxe der Glucocorticoid-induzierten Osteoporose. 
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nur zum Einnehmen. 
Postmenopausale Osteoporose: 
Die empfohlene Dosierung beträgt 10 mg einmal täglich. 
Osteoporose bei Männern: 
Die empfohlene Dosierung beträgt 10 mg einmal täglich. 
Glucocorticoid-induzierte Osteoporose: 
Bei postmenopausalen Frauen, die keine Östrogentherapie erhalten, ist 
die empfohlene Dosis eine 10 mg Tablette täglich. Für andere 
Patientengruppen, siehe die Zusammenfassung der Merkmale des 
Arzneimittels von Präparaten, die 5 mg Alendronat enthalten. 
Zur ausreichenden Absorption von Alendronat müssen Alendronsäure 
Tabletten auf nüchternen Magen morgens unmittelbar nach dem 
Aufstehen nur mit Wasser (kein Mineralwasser), mindestens 30 Minuten 
vor der ersten Mahlzeit, dem ersten Getränk oder anderen Medikamenten 
des Tages eingenommen werden. Bei anderen Getränken (ein