Alendronat Sandoz 70 mg

Land: Norwegen

Sprache: Norwegisch

Quelle: Statens legemiddelverk

Wirkstoff:

Alendronatnatriumtrihydrat

Verfügbar ab:

Sandoz - København

ATC-Code:

M05BA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Alendronatnatriumtrihydrat

Dosierung:

70 mg

Darreichungsform:

Tablett, filmdrasjert

Einheiten im Paket:

Blisterpakning 4 stk

Verschreibungstyp:

C

Berechtigungsstatus:

Markedsført

Berechtigungsdatum:

2008-12-01

Gebrauchsinformation

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
ALENDRONAT SANDOZ 70Â MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ALENDRONSYRE
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Det er spesielt viktig
奪
forst
奪
informasjonen i avsnitt 3. Hvordan du bruker Alendronat Sandoz,
f
淡
r du tar legemidlet.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Alendronat Sandoz er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Alendronat Sandoz
3.
Hvordan du bruker Alendronat Sandoz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Alendronat Sandoz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Alendronat Sandoz er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Hva er alendronat?
Alendronat tilh
淡
rer en gruppe ikke-hormonelle legemidler som kalles bisfosfonater.
Alendronat hindrer
tapet av beinmasse som oppst
奪
r hos kvinner etter overgangsalderen (menopausen), og hjelper til med
奪
gjenoppbygge beinmassen. Det reduserer risikoen for brudd i rygg og
hofte.
Hva brukes Alendronat Sandoz mot?
Legen din har forskrevet Alendronat Sandoz til behandling av beinskj
淡
rheten din. Alendronat Sandoz
reduserer risikoen for brudd i rygg og hofte.
Alendronat Sandoz tas
辿
n gang i uken.
Hva er beinskj
淡
rhet (osteoporose)?
Beinskj
淡
rhet er svinn av beinvev slik at knokl

Fachinformation

1
L
EGEMIDLETS NAVN
Alendronat Sandoz 70 mg filmdrasjerte tabletter
2
K
VALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjert tablett inneholder 70 mg alendronsyre (som
natriumtrihydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3
L
EGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Hvit, rund, bikonveks, filmdrasjert tablett, merket med “ALN 70”
på den ene siden, med en diameter
på ca. 10 mm.
4
K
LINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Alendronat Sandoz er indisert hos voksne til behandling av
postmenopausal osteoporose.
Alendronat reduserer risikoen for virvel- og hoftefrakturer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt dose er én 70 mg tablett per uke.
Den optimale varigheten av bisfosfonatbehandling ved osteoporose er
ikke fastslått. Behovet for
fortsatt behandling bør revurderes regelmessig, basert på
individuell nytte/risikoforhold ved bruk av
alendronat. Dette gjelder særlig dersom preparatet har vært brukt i
5 år eller mer.
Pasienter bør få tilskudd av kalsium og vitamin D dersom kostholdet
er utilstrekkelig (se pkt. 4.4).
_Eldre _
I kliniske studier var det ingen aldersrelaterte forskjeller med tanke
på effekt- eller sikkerhetsprofiler
for alendronat. Det er derfor ikke nødvendig med dosejusteringer for
eldre pasienter.
_Nedsatt nyrefunksjon _
Det er ikke nødvendig med dosejustering hos pasienter med
kreatininclearance større enn 35 ml/min.
Alendronat anbefales ikke til pasienter med nedsatt nyrefunksjon
dersom kreatininclearance er mindre
enn 35 ml/min da det ikke er erfaringer med dette.
_Nedsatt leverfunksjon _
Ingen dosejustering er nødvendig.
_Pediatrisk populasjon _
Alendronatnatrium er ikke anbefalt til bruk hos barn under 18 år på
grunn av utilstrekkelige data om
sikkerhet og effekt ved tilstander som er forbundet med pediatrisk
osteoporose (se også pkt. 5.1).
Alendronat Sandoz er ikke undersøkt ved behandling av
glukokortikoidindusert osteoporose.
Administrasjonsmåte
Til oral bruk.
_For å oppnå tilfredsstillende absorpsjon av alendronat_
Alendronat Sando