Alendron-Sandoz einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumalendronat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

M05BA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium alendronate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Natriumalendronat (Ph.Eur.) (26118) 91,36 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-08-26

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ALENDRON-SANDOZ EINMAL WÖCHENTLICH 70 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Alendronsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Alendron-Sandoz und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Alendron-Sandoz beachten?
3. Wie ist Alendron-Sandoz einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Alendron-Sandoz aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST ALENDRON-SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Alendronsäure gehört zu einer Gruppe von nicht-hormonellen
Arzneimitteln, die als
Bisphosphonate bezeichnet werden und einen Verlust von Knochensubstanz
im Körper
verhindern.
Alendronsäure wird zur Behandlung einer Krankheit namens Osteoporose
(Glasknochen) angewendet. Diese Erkrankung kommt häufig bei Frauen
nach den
Wechseljahren (Menopause) vor. Je früher eine Frau in die
Wechseljahre kommt,
desto größer ist ihr Risiko für die Entwicklung einer Osteoporose.
Ohne Behandlung kann Osteoporose Knochenschwund und eine Schwächung
der
Knochen verursachen, wodurch es zu Brüchen kommen kann. Am
häufigsten betroffen
sind Hüfte, Wirbelsäule und Handgelenk. Personen mit Osteoporose
können sehr
leicht Knochenbrüche erleiden - auch bei Alltagsaktivitäten, wie z.
B. beim Heben
schwerer Gegenstände oder

Fachinformation

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alendron-Sandoz einmal wöchentlich 70 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 70 mg Alendronsäure (als Natriumalendronat
(Ph.Eur.)).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 142,64 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis gebrochen weiße, ovale Tablette mit der Prägung „AN
70“ auf einer Seite
und „Arrow-Logo“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der postmenopausalen Osteoporose. Alendronat reduziert das
Risiko für
Wirbel- und Hüftfrakturen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
Die empfohlene Dosierung beträgt eine 70-mg-Tablette einmal
wöchentlich.
Die optimale Dauer einer Bisphosphonat-Behandlung bei Osteoporose ist
nicht
festgelegt. Die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in
regelmäßigen
Abständen auf Grundlage des Nutzens und potenzieller Risiken von
Alendron-Sandoz
für jeden Patienten individuell beurteilt werden, insbesondere bei
einer Anwendung
über 5 oder mehr Jahre.
_Hinweise, um eine ausreichende Resorption von Alendronat zu
ermöglichen: _
Alendron-Sandoz muss mindestens 30 Minuten vor der ersten Mahlzeit,
dem ersten
Getränk oder der Einnahme anderer Arzneimittel für diesen Tag mit
Leitungswasser
eingenommen werden. Andere Getränke (einschließlich Mineralwasser),
Nahrungsmittel und einige Arzneimittel können möglicherweise die
Resorption von
Alendronat verringern (siehe Abschnitt 4.5).
_Hinweise, um den Transport in den Magen zu erleichtern und dadurch
das Risiko _
_lokaler oder ösophagealer Reizungen/Nebenwirkungen zu verringern
(siehe Abschnitt _
_4.4): _

Alendron-Sandoz soll nur morgens nach dem ersten Aufstehen mit einem
ganzen
Glas Wasser (mindestens 200 ml) eingenommen werden.

Die Patienten sollen Alendron-Sandoz unzerkaut im Ganzen schlucken.
Die
Patienten sollen die Tabletten wegen des Risik