Alendron D3-Mepha 70/2800 Tabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

acidum alendronicum, cholecalciferolum

Verfügbar ab:

Mepha Pharma AG

ATC-Code:

M05BB03

INN (Internationale Bezeichnung):

acidum alendronicum, cholecalciferolum

Darreichungsform:

Tabletten

Zusammensetzung:

acidum alendronicum 70 mg ut natrii alendronas monohydricus, cholecalciferolum 0.07 mg corresp. cholecalciferolum 2800 U.I., mannitolum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, saccharum 5.6 mg, copovidonum, triglycerida media, E 321, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, pro compresso corresp. natrium 6.44 mg.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Osteoporose

Berechtigungsdatum:

2014-11-26

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie
wollen sie vielleicht später
nochmals lesen.
Alendron D3-Mepha Tabletten (70/2800, 70/5600)
Mepha Pharma AG
Was ist Alendron D3-Mepha und wann wird es angewendet?
Alendron D3-Mepha enthält Alendronat, ein sogenanntes Bisphosphonat
und Vitamin D. Es stoppt den
bei Frauen nach der Menopause (Wechseljahre) und auch den bei Männern
auftretenden
Knochenschwund (Osteoporose). Alendron D3-Mepha hilft den Knochen
wieder aufzubauen und trägt
dazu bei, dass der Knochen weniger leicht bricht und dient zur
Sicherstellung der Versorgung mit
Vitamin D. Alendron D3-Mepha enthält eine Wochenration Vitamin D.
Alendron D3-Mepha erhalten Sie ausschliesslich auf Verschreibung des
Arztes bzw. Ihrer Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Was ist Osteoporose und warum sollte sie behandelt werden?
Unter Osteoporose versteht man ein Dünner- und Schwächerwerden der
Knochen, wie dies häufig bei
Frauen nach der Menopause aber auch bei Männern beobachtet wird.
Im frühen Stadium zeigt die Osteoporose üblicherweise keine
Symptome. Wenn sie unbehandelt bleibt,
können Knochenbrüche (Frakturen) auftreten. Obwohl Brüche
normalerweise schmerzhaft sind, können
Wirbelbrüche auch unbemerkt bleiben bis sie durch einen Verlust an
Körpergrösse entdeckt werden.
Die Knochenbrüche können während normalen alltäglichen
Aktivitäten auftreten, wie z.B. beim
Aufstehen oder bei leichten Belastungen, welche beim normalen Knochen
nicht zu einem Bruch führen
würden. Die Brüche treten üblicherweise an der Hüfte, an der
Wirbelsäule oder am Handgelenk auf und
können nicht nur Schmerzen verursachen, sondern auch erhebliche
Deformierungen (w

Fachinformation

FACHINFORMATION
Alendron D3-Mepha Wochentabletten
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Alendronat als Alendronat-Natrium Monohydrat,
Cholecalciferol.
Hilfsstoffe: Tabletten: Antiox: Butylhydroxytoluolum (E321), Excipiens
pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Wochentabletten: 70 mg Alendronat als Alendronat-Natrium Monohydrat
81,2 mg und 70 µg oder
140 µg Cholecalciferol entsprechend 2800 IU bzw. 5600 IU Vitamin D3.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Alendron D3-Mepha ist indiziert zur Behandlung der Osteoporose bei
Frauen nach der Menopause
und bei Männern wenn eine adäquate Vitamin D Versorgung nicht
gewährleistet ist.
Dosierung/Anwendung
Behandlung der Osteoporose
Die empfohlene Dosierung beträgt eine Wochentablette 70 mg/2800 IU
pro Woche. Die optimale
Anwendungsdauer ist nicht bestimmt worden. Bei allen Patienten unter
Bisphosphonat-Therapie
sollte die Notwendigkeit für das Fortsetzen der Therapie auf
periodischer Basis reevaluiert werden
(siehe «Klinische Wirksamkeit»). Die Patienten sollten zusätzlich
Calcium und/oder Vitamin D
erhalten, wenn die Aufnahme mit der Nahrung ungenügend ist (siehe
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»). Der Arzt bzw. die Ärztin sollte die Vitamin D
Aufnahme aus
Vitaminpräparaten und Nahrungsergänzungsmitteln berücksichtigen.
Für Patienten, die Vitamin D
nicht aus anderen Quellen erhalten, beträgt die empfohlene Dosierung
eine Wochentablette zu 70
mg/5600 IU pro Woche. Alendron D3-Mepha 70 mg/2800 IU und 70 mg/5600
IU entsprechen einer
Wochendosis von Vitamin D basierend auf einer Tagesdosis von 400 IU
bzw. 800 IU.
Alendron D3-Mepha sollte mindestens eine halbe Stunde vor dem ersten
Essen, Trinken oder der
Einnahme von anderen Arzneimitteln mit einem vollen Glas
(Leitungs-)Wasser eingenommen
werden, da andere Getränke (wie z.B. Mineralwasser, Fruchtsaft,
Kaffee), Nahrungsmittel und
gewisse Arzneimittel die Absorption von Alendronat beeinträchtigen
können (siehe «Interaktionen»
und «Pharmakokinetik»).
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