Alendromono 70 mg comp.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Alendronate Sodique 76,188 mg - Eq. Acide Alendronique 70 mg

Verfügbar ab:

Takeda Belgium SA-NV

ATC-Code:

M05BA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Alendronic Acid

Dosierung:

70 mg

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

Acide Alendronique 70 mg

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Alendronic Acid

Produktbesonderheiten:

CTI code: 318954-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 318954-02 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 318954-03 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 318954-04 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2578169 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 318954-05 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 318954-06 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2008-06-02

Gebrauchsinformation

NOTICE
1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ALENDROMONO 70 MG COMPRIMES
ACIDE ALENDRONIQUE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Il est particulièrement important de comprendre les informations de
la rubrique 3 avant de prendre
ce médicament.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce qu’ALENDROMONO et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ALENDROMONO
3.
Comment prendre ALENDROMONO
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver ALENDROMONO
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ALENDROMONO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
QU’EST-CE QU’ALENDROMONO?
ALENDROMONO est un comprimé contenant une substance active, l’acide
alendronique (communément
appelé alendronate), et qui appartient à un groupe de médicaments
non hormonaux appelés
biphosphonates. ALENDROMONO prévient la perte osseuse qui survient
chez les femmes après la
ménopause et permet de reconstruire l’os. Il réduit les fractures
vertébrales et de la hanche.
DANS QUEL CAS ALENDROMONO EST-IL UTILISÉ ?
Votre médecin vous a prescrit ALENDROMONO pour traiter votre
ostéoporose. ALENDROMONO
réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche.
ALENDROMONO EST UN TRAITEMENT HEBDOMADAIRE.
QU’EST-CE QUE L’OSTÉOPOROSE ?
L’ostéoporose est un amincissement et un affaiblissement des

Fachinformation

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALENDROMONO 70 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 70 mg d’acide alendronique (équivalant à
76,188 mg d’alendronate sodique).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond, de couleur blanche à blanc cassé, portant
l’inscription en creux « A » sur une face et
« 4 » sur l’autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
ALENDROMONO est indiqué chez les adultes dans le traitement de
l’ostéoporose postménopausique. Il
réduit le risque de fractures vertébrales et de fractures de la
hanche.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose recommandée est de 70 mg une fois par semaine.
Les patients doivent être informés que, s'ils manquent une dose de
ALENDROMONO une fois par
semaine, ils doivent prendre un comprimé le matin suivant. Ils ne
doivent pas prendre deux comprimés le
même jour, mais doivent recommencer à prendre un comprimé une fois
par semaine, selon leur
programme original.
La durée optimale du traitement de l’ostéoporose par
biphosphonates n’a pas été établie. La nécessité de
poursuivre le traitement doit être réévaluée régulièrement, au
cas par cas, en fonction des bénéfices et des
risques potentiels d’ALENDROMONO, particulièrement après 5 ans de
traitement ou plus.
_Les patientes âgées_
Les études cliniques n’ont révélé aucune différence liée à
l’âge dans les profils d’efficacité et de
sécurité
d’emploi de l’alendronate. Par conséquent, aucune modification de
posologie n'est nécessaire
chez les
patientes âgées
_._
_Insuffisance rénale_
Aucune modification de posologie n'est nécessaire chez les patientes
ayant un taux de filtration
glomérulaire > 35 ml/min. En raison d’un manque d’expérience,
l’alendronate n'est pas recommandé
chez les patients présentant une insuffisance rénale caractérisée
par un taux de