Alendro-KSK 70 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumalendronat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

KSK-Pharma Vertriebs AG (8011693)

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium alendronate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Natriumalendronat (Ph.Eur.) (26118) 91,37 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-12-10

Gebrauchsinformation

Alendronsäure
UK/H/1032/01/IB/015
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
ALENDRO-KSK 70 MG
Tabletten
(Natriumalendronat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Alendro-KSK 70 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Alendro-KSK 70 mg beachten?
3. Wie ist Alendro-KSK 70 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Alendro-KSK 70 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST ALENDRO-KSK 70 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff, Natriumalendronat, gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als
Bisphosphonate bezeichnet werden. Ihre Wirkungsweise beruht darauf,
dass sie den
Knochenverlust bei Frauen nach der Menopause (Wechseljahre) verhindern
und die
Knochenneubildung unterstützen.
Alendro-KSK 70 mg wird angewendet bei:
-
Behandlung der postmenopausalen Osteoporose.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALENDRO-KSK 70 MG BEACHTEN?
Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte
mit Ihrem Arzt oder
Apotheker, bevor Sie mit der Einnahme von Alendro-KSK 70 mg beginnen,
da dieses
Arzneimittel für Sie nicht geeignet sein könnte.
ALENDRO-KSK 70 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen
Natriumalendronatoder einen der sonstigen Bestandteile von Alendro-KSK
70 mg
sind,
-
wenn Sie unter bes

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alendro-KSK 70 mg
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält das Äquivalent von 70 mg Alendronsäure als
91,37 mg Natriumalendronat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, ovale, flache Tabletten, jeweils 14 x 8 mm groß und mit der
Prägung „70“ auf einer
Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der postmenopausalen Osteoporose. Alendronsäure vermindert
das Risiko
für Wirbel- und Hüftfrakturen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die empfohlene Dosierung beträgt eine 70-mg-Tablette einmal
wöchentlich.
Die optimale Dauer einer Bisphosphonat-Behandlung bei Osteoporose ist
nicht festgelegt.
Die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen
Abständen auf
Grundlage des Nutzens und potenzieller Risiken von Alendro-KSK 70 mg
für jeden
Patienten individuell beurteilt werden, insbesondere bei einer
Anwendung über 5 oder
mehr Jahre.
_Hinweise um eine ausreichende Resorption von Alendronat zu
gewährleisten:_
Alendro-KSK 70 mg muss auf nüchternen Magen mindestens 30 Minuten vor
dem ersten
Essen, Trinken oder Einnehmen von Arzneimitteln für den Tag
ausschließlich mit
Leitungswasser eingenommen werden. Andere Getränke (einschließlich
Mineralwasser),
Nahrungsmittel und manche Arzneimittel können möglicherweise die
Resorption von
Alendronat beeinträchtigen (siehe Abschnitt 4.5 ).
_Hinweise um den Transport in den Magen zu erleichtern und somit das
Potenzial für _
_lokale und ösophageale Reizungen/Nebenwirkungen zu verringern (siehe
Abschnitt 4.4 ):_

Alendro-KSK 70 mg sollte nur nach dem ersten täglichen Aufstehen mit
einem großen Glas Wasser (mindestens 200 ml) geschluckt werden.

Die Patienten sollten Alendro-KSK 70 mg nur als Ganzes schlucken. Die
Patienten sollten die Tablette nicht zerbrechen, kauen oder im Mund
zergehen
lassen, da ein Risiko für oropharyngeale Ulzera besteht.

Die Patienten sollten