Aldemyl 9,5 mg / 24 Stunden transdermales Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rivastigmin

Verfügbar ab:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Internationale Bezeichnung):

Rivastigmine

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Rivastigmin (23590) 18 Milligramm

Verabreichungsweg:

transdermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2015-01-27

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RIVAMYLAN 4,6 MG / 24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
RIVAMYLAN 9,5 MG / 24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
Rivastigmin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rivamylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rivamylan beachten?
3.
Wie ist Rivamylan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivamylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIVAMYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Rivamylan_ _ist Rivastigmin.
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer
genannt werden. Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben
bestimmte
Nervenzellen im Gehirn ab, was zu einem niedrigen Spiegel des
Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz, welche die
Kommunikation der
Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt. Rivastigmin wirkt durch
Blockade der
Enzyme, die Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und
Butyrylcholinesterase. Durch Blockade dieser Enzyme bewirkt Rivamylan
einen
Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und hilft, die Symptome der
Alzheimer-
Demenz zu verringern.
Rivamylan_ _wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit leichter
bis
mittelgradiger Alzheimer-Demenz verwe

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivamylan 4,6 mg / 24 Stunden transdermales Pflaster
Rivamylan 9,5 mg / 24 Stunden transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rivamylan 4,6 mg / 24 Stunden transdermales Pflaster _
Jedes transdermale Pflaster setzt pro 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin
frei. Jedes
transdermale Pflaster von 5 cm
2
Größe enthält 9 mg Rivastigmin.
_ _
_Rivamylan 9,5 mg / 24 Stunden transdermales Pflaster _
Jedes transdermale Pflaster setzt pro 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin
frei. Jedes
transdermale Pflaster von 10 cm
2
Größe enthält 18 mg Rivastigmin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
transdermales Pflaster
_Rivamylan 4,6 mg / 24 Stunden transdermales Pflaster _
Jedes runde transdermale Pflaster besteht aus einer pigmentierten
pfirsichfarbenen Trägerfolie, zufällig mit "Rivamylan 4,6 mg / 24
Stunden" in
brauner Tinte bedruckt, einer festen Wirkstoffmatrixschicht, einer
durchsichtigen
Klebehautkontaktschicht, sowie einer klaren bis leicht trüben
überstehenden
geschlitzten freigabekontrollierenden Schicht, mit kleinen
Vertiefungen um das
Pflaster herum. Jedes Pflaster hat außerdem eine klare bis leicht
trübe
überstehende Unterlage.
_Rivamylan 9,5 mg / 24 Stunden transdermales Pflaster: _
Jedes runde transdermale Pflaster besteht aus einer pigmentierten
pfirsichfarbenen Trägerfolie, zufällig mit "Rivamylan 9,5 mg / 24
Stunden" in
brauner Tinte bedruckt, einer festen Wirkstoffmatrixschicht, einer
durchsichtigen
Klebehautkontaktschicht, sowie einer klaren bis leicht trüben
überstehenden
geschlitzten freigabekontrollierenden Schicht, mit kleinen
Vertiefungen um das
Pflaster herum. Jedes Pflaster hat außerdem eine klare bis leicht
trübe
überstehende Unterlage.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-
Demenz.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlun