Aldara 5 % Creme

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

imiquimodum

Verfügbar ab:

Viatris Pharma GmbH

ATC-Code:

D06BB10

INN (Internationale Bezeichnung):

imiquimodum

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

imiquimodum 50 mg, acidum isostearicum, alcohol cetylicus 22 mg, alcohol stearylicus 31 mg, vaselinum album, polysorbatum 60, sorbitani stearas, alcohol benzylicus 20 mg, E 218 2 mg, propylis parahydroxybenzoas 0.2 mg, glycerolum, xanthani gummi, aqua purificata, ad emulsionem pro 1 g.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Immunmodulator

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1999-09-28

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Aldara™ 5% Crème
MEDA Pharma GmbH
Was ist Aldara Crème und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Aldara Crème enthält als Wirkstoff Imiquimod, der eine
immunmodulierende Wirkung besitzt.
Aldara Crème wird für die Behandlung folgender Erkrankungen
angewendet:
·Bei spitzen Kondylomen (Condylomata acuminata, Feigwarzen), die sich
auf der Haut im Bereich der
Genitalien (Geschlechtsorgane) und des Anus (After) gebildet haben.
·Bei gewissen Formen des oberflächlichen Basalzellkarzinoms, wenn
die Diagnose durch eine
Gewebeprobe bestätigt wurde und eine chirurgische Entfernung nicht
angezeigt ist. Die regelmässige
Nachkontrolle beim Arzt oder bei der Ärztin muss gewährleistet sein.
·Bei gewissen Formen der aktinischen Keratose im Gesicht und auf dem
Kopf.
Aktinische Keratose und Basalzellkarzinom sind Krankheiten, von denen
man weiss, dass sie durch UV-
Strahlung (Sonnenlicht) verursacht werden. Sie sollten daher Ihre Haut
vor übermässiger
Sonnenbestrahlung durch Tragen von schützender Kleidung und eines
Hutes schützen.
Aldara Crème wirkt über Ihr körpereigenes Immunsystem, welches
natürliche Substanzen produziert,
die Ihrem Körper helfen, das oberflächliche Basalzellkarzinom oder
die aktinische Keratose oder den für
die spitzen Kondylome (Feigwarzen) verantwortlichen Virus zu
bekämpfen.
Wann darf Aldara Crème nicht angewendet werden?
Aldara Crème darf nicht angewendet werden, wenn Sie gegen den
Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile der Crème allergisch sind.
Wann ist bei der Anwendung von Aldara Crème V

Fachinformation

FACHINFORMATION
Aldara™ 5% Creme
MEDA Pharma GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Imiquimod.
Hilfsstoffe: Konservierungsmittel: Alcohol benzylicus, Methylis
parahydroxybenzoas (E218) und
Propylis parahydroxybenzoas (E216); Excip. ad ungt.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Creme in Sachet: 12,5 mg Imiquimod in 250 mg Salbengrundlage (5%).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Aldara Creme ist bei Erwachsenen für die topische Behandlung von
äusserlichen spitzen
Kondylomen im Genital- und Perianalbereich (Condylomata acuminata)
indiziert.
Aldara Creme ist bei Erwachsenen indiziert für die topische
Behandlung von multiplen
oberflächlichen Basalzellkarzinomen (sBBC) mit einem maximalen
Tumordurchmesser von 2 cm am
Rumpf (mit Ausschluss der Anal- und Genitalregion), an der Halsregion
oder an den Extremitäten
(ohne Hand und Fuss), wenn eine chirurgische Entfernung nicht
angezeigt ist und die Nachkontrolle
des Patienten gewährleistet ist. Die Diagnose des sBBC muss durch
Biopsie bestätigt sein.
Aldara Creme ist bei Erwachsenen für die topische Behandlung von
klinisch typischen, nicht-
hyperkeratotischen, nicht-hypertrophischen aktinischen Keratosen im
Gesicht und auf dem Kopf
indiziert.
Dosierung/Anwendung
Zur Art der Anwendung siehe «Sonstige Hinweise», Abschnitt
«Hinweise für die Handhabung».
Äusserliche spitze Kondylome im Genital- und Perianalbereich
Aldara Creme ist dreimal wöchentlich (z.B. Montag, Mittwoch und
Freitag) vor dem Zubettgehen
auf den infizierten Hautbereich aufzutragen und 6-10 Stunden lang auf
der Haut zu belassen. Die
Behandlung mit Aldara Creme ist so lange fortzusetzen, bis alle
sichtbaren spitzen Kondylome
verschwunden sind oder bis maximal 16 Wochen pro Behandlungszyklus.
Aktinische Keratose
Aldara Creme ist dreimal wöchentlich (z.B. Montag, Mittwoch und
Freitag) vor dem Zubettgehen
auf die betroffene Haut (einzelne Läsionen oder Bezirke mit mehreren
Läsionen) aufzutragen und für
ca. 8 Stunden auf der Haut zu belassen.
Die Behandlungsdauer sollte 16 Wochen betragen.