Aldactone - Saltucin forte - Hartkapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BUTIZID; SPIRONOLACTON

Verfügbar ab:

Herbrand PharmaChemicals GmbH

ATC-Code:

C03EA14

INN (Internationale Bezeichnung):

butizide; SPIRONOLACTONE

Einheiten im Paket:

20 Stück, Laufzeit: 48 Monate,50 Stück, Laufzeit: 48 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Butizid und Kalium spar

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1979-05-11

Gebrauchsinformation

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ALDACTONE
® - SALTUCIN
® FORTE - HARTKAPSELN
Wirkstoffe: Spironolacton, Butizid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aldactone-Saltucin forte und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aldactone-Saltucin forte
beachten?
3.
Wie ist Aldactone-Saltucin forte einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aldactone-Saltucin forte aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALDACTONE-SALTUCIN FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aldactone-Saltucin forte ist eine Kombination aus den Wirkstoffen
Spironolacton und Butizid.
Spironolacton hemmt die Wirkung des körpereigenen Hormons Aldosteron,
das den Salz- und
Wasserhaushalt reguliert. Auf diese Weise führt Spironolacton zu
einer Salz- und Wasserausscheidung
bei gleichzeitiger Erhaltung von Kalium und Magnesium im Körper.
Bestimmte Erkrankungen mit
Flüssigkeitsansammlungen
im
Körper
können
mit
einer
erhöhten
Produktion
von
Aldosteron
(Hyperaldosteronismus) verbunden sein. In diesen Fällen wirken andere
harntreibende Mittel mit
anderen
Wirkungsmechanismen
oftmals
nur
unzureichend
oder
überhaupt
nicht.
Hier
kann
Spironolacton eingesetzt werden.
Spironolacton führt auch zu einer langsamen Senkung des Blutdrucks.
Der Wirkun

Fachinformation

- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ALDACTONE
® - SALTUCIN
® FORTE - HARTKAPSELN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kapsel enthält 100 mg Spironolacton in mikronisierter Form und
10 mg Butizid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Kapsel enthält 188
mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln.
Länglich, weiße Kapsel mit dem Aufdruck BM A6.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ausgeprägter
sekundärer
Hyperaldosteronismus,
wenn
die
bisherige
Therapie
mit
Diuretika
oder
Blutdrucksenkern nicht ausreicht oder zu Unverträglichkeiten führt,
bei folgenden Grundkrankheiten:
-
Durch Herzinsuffizienz bedingte Ödeme
Wenn
mit
Schleifen-
oder
Thiaziddiuretika,
ACE-Hemmern
und
Betablockern
keine
ausreichende
Ödemausschwemmung
erzielt
wird,
kann
Spironolacton
zusätzlich
zur
bisherigen Therapie eingesetzt werden. Zur Therapievereinfachung kann
hier die Kombination
Aldactone-Saltucin forte eingesetzt werden.
-
Hypertonie
Nur in speziellen Fällen, wenn eine andere antihypertensive Therapie
nicht ausreichend
wirksam oder unverträglich ist.
Aldactone - Saltucin forte wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Allgemeines:
Ein
starres
Therapieschema
lässt
sich
nicht
vorgeben,
da
der
Behandlungsplan
dem
individuellen
Krankheitszustand angepasst werden muss und oft vom Ausmaß des
bestehenden Hyperaldosteronismus
abhängt. Die Therapie sollte immer zuerst mit Spironolacton als
Monosubstanz begonnen werden, bevor
Aldactone – Saltucin forte eingesetzt wird.
- 2 -
Folgende Hinweise können als Anhaltspunkte dienen:
_Herzinsuffizienz: _
Initial 12,5 - 25 mg Spironolacton (als Monosubstanz) täglich. Falls
nach 8 Wochen die Herzinsuffizienz
weiterhin besteht und keine Hyperkaliämie aufgetreten ist, kann die
Dosis auf bis zu 50 mg Spironolacton
täglich erhöht werden.
Erst im Anschluss daran wird Spironolacton in einer Dosierung