Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROSUVASTATINA CALCICA
INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.
C10AA07
ROSUVASTATINA CALCICA
20 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ROSUVASTATINA CALCICA 20 mg
VÍA ORAL
28 comprimidos
con receta
Rosuvastatina
ALCOTINA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 406436002 - 408037007 - 52901000140101
Autorizado
2018-09-29
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ALCOTINA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG Rosuvastatina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Alcotina y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alcotina 3. Cómo tomar Alcotina 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Alcotina 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ALCOTINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Alcotina contiene el principio activo rosuvastatina que pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas. LE HAN RECETADO ALCOTINA PORQUE: • Tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted tiene riesgo de padecer un ataque al corazón o un infarto cerebral. Rosuvastatina se usa en adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores para tratar el colesterol alto. • Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios realizados en su dieta y el aumento en el ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de colesterol. Debe mantener una dieta que ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio físico mientras esté en tratamiento con rosuvastatina. • Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al corazón, infarto cerebral u otros problemas relacionados de salud. El ataque al corazón, infarto cerebral y otros problemas relacionados de salud pueden estar provocados por una enfermedad denominada ateroesclerosi Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 23 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Alcotina 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Alcotina 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Alcotina 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _10 mg:_ Cada comprimido contiene 10 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de calcio) Excipientes: Cada comprimido contiene: 33,250 mg de lactosa anhidra, 0,011 mg de tartracina (E102) y 0,006 mg amarillo anaranjado S (E110) _20 mg:_ Cada comprimido contiene 20 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de calcio). Excipientes: Cada comprimido contiene 66,500 mg de lactosa anhidra, 0,022 mg tartrazina (E102) y 0,012 mg amarillo anaranjado S (E110). _40 mg: _ Cada comprimido contiene 40 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de calcio). Excipientes: Cada comprimido contiene 133,000 mg de lactosa anhidra, 0,044 mg tartrazina (E102) y 0,024 mg amarillo anaranjado S (E110). Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) ), esto es esencialmente “exento de sodio” Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA _ _ . _10 mg: _ Comprimido recubierto con película. Comprimidos redondos, rosas y biconvexos _ _ _20 mg:_ Comprimido recubierto con película. Comprimidos ovalados, rosas, biconvexos y ranurado en una cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. _40 mg:_ Comprimido recubierto con película. 2 de 23 Comprimidos oblongos, rosas, biconvexos y ranurado en una cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA Adultos, adolescentes y niños de edad igual o mayor de 6 años con hipercolesterolemia primaria (tipo IIa incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o dislipidemia mixta (tipo IIb) como medida complementaria a la dieta cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio, pérdida de peso) no ha sido adecuada. Adultos, adolescentes y niños de Lesen Sie das vollständige Dokument