Alca-Direct 500mg Pulver zum Einnehmen

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
25-10-2018
Fachinformation Fachinformation (SPC)
25-10-2018

Wirkstoff:

acidum acetylsalicylicum

Verfügbar ab:

Melisana AG

ATC-Code:

N02BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

acidum acetylsalicylicum

Darreichungsform:

Pulver zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Säure acetylsalicylicum 500 mg, aspartamum, arom.: vanillinum und bergamottae aetheroleum und andere, excipiens zu Staub.

Klasse:

D

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Analgetikum, Antipyretikum

Berechtigungsdatum:

2016-07-08

Gebrauchsinformation

                                PATIENTENINFORMATION
Alca-Direct
Was ist Alca-Direct und wann wird es angewendet?
Alca-Direct ist ein Pulver zum Einnehmen. Es enthält den Wirkstoff
Acetylsalicylsäure. Dieser hat
schmerzlindernde, fiebersenkende und entzündungshemmende
Eigenschaften. Alca-Direct wird bei
Erwachsenen angewendet zur kurzfristigen Behandlung (maximal 3 Tage)
von leichten bis mässig
starken, akuten Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Schmerzen
im Bereich von
Gelenken und Bändern und Rückenschmerzen, sowie zur symptomatischen
Behandlung von Fieber
und/oder Schmerzen bei Erkältungskrankheiten. Bei Jugendlichen ab 12
Jahren darf Alca-Direct nur
nach ärztlicher Verschreibung und nur als Mittel der zweiten Wahl
angewendet werden (siehe
„Wann ist bei der Einnahme von Alca-Direct Vorsicht geboten?“).
Was sollte dazu beachtet werden?
Alca-Direct darf nicht länger als 3 Tage angewendet werden, ausser
auf ärztliche Verschreibung.
Schmerzmittel soIlen nicht ohne ärztliche Kontrolle über längere
Zeit regelmässig eingenommen
werden. Länger dauernde Schmerzen bedürfen einer ärztIichen
Abklärung.
Die angegebene oder vom Arzt/von der Ärztin verschriebene Dosierung
darf nicht überschritten
werden.
Es ist auch zu bedenken, dass die Iang dauernde Einnahme von
Schmerzmitteln ihrerseits dazu
beitragen kann, dass Kopfschmerzen weiterbestehen.
Die langfristige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei
Kombination mehrerer
schmerzstillender Wirkstoffe, kann zur dauerhaften Nierenschädigung
mit dem Risiko eines
Nierenversagens führen.
Bei salzarmer Diät müssen Sie beachten, dass ein Sachet Alca-Direct
23 mg Natrium enthält.
Wann darf Alca-Direct nicht angewendet werden?
ln folgenden Fällen dürfen Sie AIca-Direct nicht anwenden:
-wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren oder nach
der Einnahme von
Acetylsalicylsäure oder anderen Schmerz- oder Rheumamitteln,
sogenannten nicht-steroidalen
entzündungshemmenden Arzneimitteln, Atemnot oder allergieähnliche
Hautreaktionen hatten;
-wenn Sie schwanger sin
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Alca-Direct
Zusammensetzung
Wirkstoff: Acidum acetylsalicylicum,
Hilfsstoffe: Aspartamum, Arom.: Vanillinum, Bergamottae aetheroleum et
alia (limon), Mannitol,
excipiens ad pulverem pro charta,
enthält Natriumverbindungen.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver zum Einnehmen.
1 Beutel enthält: Acidum acetylsalicylicum 500 mg.
Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung von leichten bis mässig starken, akuten Schmerzen
(Kopfschmerzen, Zahnschmerzen,
Schmerzen im Bereich von Gelenken und Bändern, Rückenschmerzen).
Symptomatische Behandlung von Fieber und Schmerzen bei
Erkältungskrankheiten. Jugendliche ab
12 Jahren nur nach ärztlicher Verschreibung und nur als Mittel der
zweiten Wahl (siehe
„Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen“).
Alca-Direct ist in der Selbstmedikation für die Kurzzeitbehandlung
von maximal 3 Tagen
zugelassen.
Dosierung / Anwendung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren und schwerer als 40 kg:
Übliche Einzeldosis: 1-2 Sachets (entspr. 0.5–1 g
Acetylsalicylsäure)
Übliches Applikationsintervall: alle 4-8 Stunden
Maximale Tagesdosis: 6 Sachets
Alca-Direct direkt in den Mund auf die Zunge geben. Das Pulver löst
sich im Speichel auf und kann
dann geschluckt werden. Falls gewünscht, kann etwas Flüssigkeit
nachgetrunken werden.
Alca-Direct sollte nicht auf nüchternen Magen eingenommen werden.
Bei Kindern unter 12 Jahren darf Alca-Direct nicht angewendet werden.
Kontraindikationen
-Überempfindlichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure, anderen
Salicylaten oder einem der Hilfsstoffe
gemäss Zusammensetzung
-Anamnese von Bronchospasmus, Urtikaria oder allergieähnlichen
Symptomen nach Einnahme von
Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Antirheumatika
-Aktive Magen- und/oder Duodenalulzera oder gastrointestinale
Blutungen
-Hämorrhagische Diathese
-Schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)
-Schwere Leberfunktionsstörungen (Leberzirrhose und Aszites)
-Schwere Herzinsuffizienz (NYHA III-IV)
-Kombination mit Methotrexat in
                                
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