Alburex 20 % Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
16-12-2014
Fachinformation Fachinformation (SPC)
15-08-2018

Wirkstoff:

HUMANALBUMIN

Verfügbar ab:

CSL Behring GmbH

ATC-Code:

B05AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

HUMAN ALBUMIN

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2014-03-20

Gebrauchsinformation

                                Seite 1 von
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GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR ANWENDER
ALBUREX 20 % INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Human
Albumin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitte 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Alburex 20 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Alburex 20 % beachten?
3.
Wie ist Alburex 20 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alburex 20 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALBUREX 20 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_WAS IST ALBUREX 20 %?_
Alburex 20 % ist ein Plasmaersatzstoff.
_WIE FUNKTIONIERT ALBUREX 20 %?_
Albumin stabilisiert das zirkulierende Blutvolumen. Es ist Träger von
Hormonen, Enzymen, Arzneimittel und
Giftstoffen. Das Protein Albumin in Alburex 20 % wird vom humanen
Blutplasma isoliert. Daher funktioniert
das Albumin genauso, als wäre es Ihr eigenes Protein.
_WOFÜR WIRD ALBUREX 20 _% _ANGEWENDET?_
Alburex 20 % dient zur Wiederherstellung und Stabilisierung des
zirkulierenden Blutvolumens. Es wird
normalerweise in Intensivpflegesituationen verwendet, wenn Ihr
Blutvolumen kritisch abgenommen hat. Dies
kann der Fall sein, z.B.:

aufgrund großem Blutverlustes durch eine Verletzung oder

aufgrund einer großen Oberflächenverbrennung
Die Wahl ob Alburex 20 % verwendet wird, hängt von Ihrem Arzt ab.
Dies hängt von Ihrer indiv
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

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7
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUG DES ARZNEIMITTELS
Alburex
®
20 % Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Alburex 20 % ist eine Lösung mit 200 g/l Protein, davon mindestens
96% Albumin vom
Menschen.
Eine Durchstechflasche mit 50 ml enthält 10 g Albumin vom Menschen.
Eine Durchstechflasche mit 100 ml enthält 20 g Albumin vom Menschen.
Die Lösung ist hyperonkotisch im Vergleich zu normalem Plasma.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Alburex 20 % enthält etwa 3,2 mg Natrium pro ml Lösung (140 mmol/l).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Eine klare, leicht visköse Flüssigkeit. Sie ist fast farblos, gelb,
bernsteinfarben oder grün.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden
Blutvolumens bei nachgewiesenem
Volumenmangel, wenn der Einsatz eines Kolloids angezeigt ist.
Die Wahl von Albumin an Stelle eines künstlichen Kolloids hängt von
der klinischen Situation
des einzelnen Patienten ab und basiert auf offiziellen Empfehlungen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Konzentration des Albuminpräparates, die Dosierung und die
Infusionsgeschwindigkeit
sollten den individuellen Bedürfnissen des Patienten angepasst
werden.
_Dosierung_
Die erforderliche Dosis hängt von der Körpergröße des Patienten,
vom Schweregrad des Traumas
oder der Erkrankung und von den anhaltenden Flüssigkeits- und
Proteinverlusten ab. Die
erforderliche Dosis sollte auf Basis des Kreislaufvolumens und nicht
des Plasmaalbuminspiegels
ermittelt werden.
Bei der Gabe von Humanalbumin, sollten die hämodynamischen Parameter
regelmäßig
überwacht werden; dazu gehören:

arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz

zentralvenöser Druck
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
Wedge-Druck (Lungenarterie)

Urinausscheidung

Elektrolyte

Hämatokrit/Hämoglobin
_Kinder und Jugendliche_
Die Dosierung für Kinder und Jugendliche (0-
                                
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