Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ALBUMINA HUMANA
KEDRION S.P.A.
B05AA01
HUMAN ALBUMIN
200 g/L inyectable perfusión 100 ml
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
ALBUMINA HUMANA 200 g
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Albúmina
ALBUMINA HUMANA KEDRION 200 g/L SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 100 ml Autorizado 09/02/2007 Comercializado - ALBUMINA HUMANA KEDRION 200 g/L SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 50 ml Autorizado 09/02/2007 Comercializado
Anulado
2007-02-09
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ALBÚMINA HUMANA KEDRION 200 G/L SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Albúmina Humana obtenida a partir de plasma humano LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es ALBÚMINA HUMANA KEDRION y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar ALBÚMINA HUMANA KEDRION 3. Cómo usar ALBÚMINA HUMANA KEDRION 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de ALBÚMINA HUMANA KEDRION 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ALBÚMINA HUMANA KEDRION Y PARA QUÉ SE UTILIZA ALBÚMINA HUMANA KEDRION es una albúmina humana (una importante proteína de la sangre humana) procedente del plasma humano, que pertenece al grupo de medicamentos denominados “Sustitutos del plasma y fracciones de proteínas plasmáticas”. Este medicamento se usa para restablecer y mantener el volumen circulatorio sanguíneo en pacientes que han sufrido una pérdida de sangre y/o de fluidos corporales por algún motivo, y donde se recomienda el uso de un coloide (sustituto del plasma). El médico puede decidir si usar albúmina en vez de un coloide artificial en funciόn de la situación clínica de cada paciente y de las recomendaciones oficiales. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ALBÚMINA HUMANA KEDRION NO USE ALBÚMINA HUMANA KEDRION Si es alérgico (hipersensible) a la albúmina humana o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTE Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ALBUMINA HUMANA KEDRION 200 g/l solución para perfusión. ALBUMINA HUMANA KEDRION 250 g/l solución para perfusión. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA ALBUMINA HUMANA KEDRION 200 G/L ALBUMINA HUMANA KEDRION 250 G/L Solución que contiene un total de proteínas plasmáticas al 20% 25% De las cuales la albúmina humana supone al menos un 95% 95% _un vial de 50 ml contiene albúmina _ _humana equivalente a _ 10 g 12,5 g _un vial de 100 ml contiene albúmina _ _humana equivalente a _ 20 g --- La solución es hiperoncótica hiperoncótica Excipiente con efecto conocido: Este medicamento contiene 123,5 - 136,5 mmoles/litro de sodio, lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Líquido transparente, ligeramente viscoso; prácticamente incoloro, amarillo, ámbar o verde. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Restablecimiento y mantenimiento del volumen circulatorio cuando se haya demostrado un déficit de volumen y el uso de un coloide se considere apropiado. La elección de albúmina en vez de un coloide artificial dependerá de la situación clínica del paciente y estará basada en recomendaciones oficiales. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La concentración de la preparación de albúmina, la dosis y la velocidad de perfusión deben ser ajustadas a las necesidades individuales del paciente. 2 de 8 4.2.1 Posología La dosis requerida depende del peso del paciente, de la gravedad del traumatismo o de la enfermedad y de las pérdidas continuadas de fluidos y proteínas. Para determinar la dosis necesaria se debe utilizar la medición del volumen circulante y no los niveles plasmáticos de albúmina. Cuando se administre albúmina humana, la situación hemodinámica del paciente debe ser valorada regularmente. Esto puede incluir la determinación de: - La tensión arterial y la frec Lesen Sie das vollständige Dokument