ALBUMINA GRIFOLS

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

Albumina

Verfügbar ab:

INSTITUTO GRIFOLS S.A.

ATC-Code:

B05AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Albumin

Einheiten im Paket:

"20 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONE DA 100 ML; "20 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" FLACONE DA 50 ML; "25 G/100 ML SO

Klasse:

N

Therapiebereich:

Albumina

Produktbesonderheiten:

034611057 - 5 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE DA 500 ML - Autorizzato; 034611032 - 5 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 034611020 - 20 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 034611018 - 20 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE DA 50 ML - Autorizzato; 034611069 - 25 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE DA 50 ML - Autorizzato; 034611044 - 5 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE DA 250 ML - Autorizzato; 034611071 - 25 G/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE DA 100 ML - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ALBUMINA GRIFOLS 50 G/L, 200 G/L, 250 G/L, SOLUZIONE PER INFUSIONE
Albumina umana da plasma umano
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Albumina Grifols e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Albumina Grifols
3.
Come usare Albumina Grifols
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Albumina Grifols
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ALBUMINA GRIFOLS E A CHE COSA SERVE
Albumina Grifols è una soluzione per infusione endovenosa contenente
proteine estratte dal plasma
umano, che è la parte liquida del sangue. Nel prodotto, oltre il 95%
delle proteine plasmatiche
umane sono rappresentate da albumina, ad una concentrazione del 5, 20
o 25%, nel rapporto
peso/volume.
Albumina Grifols appartiene ad un gruppo di medicinali noti come
succedanei del sangue.
Albumina Grifols è usato per il reintegro e mantenimento del volume
del sangue circolante, in
pazienti che hanno perso sangue e/o fluidi corporei per qualche motivo
ed in cui è appropriato l'uso
di un colloide (sostituto del plasma).
Il medico può decidere di usare albumina piuttosto che un colloide
artificiale sulla base della
situazione clinica del singolo paziente e sulla base delle
raccomandazioni ufficiali.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Albumina Grifols, si rivolga al
medico o al farmacista o
all’infermiere.
2.
COSA DEVE SAPERE

Fachinformation

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALBUMINA GRIFOLS 50 G/L, SOLUZIONE PER INFUSIONE
ALBUMINA GRIFOLS 200 G/L, SOLUZIONE PER INFUSIONE
ALBUMINA GRIFOLS 250 G/L, SOLUZIONE PER INFUSIONE
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo: Albumina umana da plasma umano
ALBUMINA GRIFOLS 50 G/L è una soluzione di proteine plasmatiche
umane, costituite per
almeno il 95% da albumina umana.
Un flacone da 100 ml contiene 5 g di albumina umana
Un flacone da 250 ml contiene 12,5 g di albumina umana
Un flacone da 500 ml contiene 25 g di albumina umana
Albumina Grifols 50 g/l è lievemente ipo-oncotica rispetto al plasma
normale.
ALBUMINA GRIFOLS 200 G/L è una soluzione di proteine plasmatiche
umane, costituite per
almeno il 95% da albumina umana.
Un flacone da 50 ml contiene 10 g di albumina umana
Un flacone da 100 ml contiene 20 g di albumina umana
Albumina Grifols 200 g/l è iper-oncotica rispetto al plasma normale.
ALBUMINA GRIFOLS 250 G/L è una soluzione di proteine plasmatiche
umane, costituite per
almeno il 95% da albumina umana.
Un flacone da 50 ml contiene 12,5 g di albumina umana
Un flacone da 100 ml contiene 25 g di albumina umana
Albumina Grifols 250 g/l è iper-oncotica rispetto al plasma normale.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Liquido limpido e leggermente viscoso; quasi incolore giallo, ambra o
verde.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegro e mantenimento del volume ematico circolante, quando
l'ipovolemia sia stata
dimostrata e l'uso di un colloide sia appropriato.
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Documento reso disponibile da AIFA il 15/04/2021
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
La scelta di a