Albipen L.A. 100 mg/ml susp. inj. i.m. flac.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Ampicilline 100 mg/ml

Verfügbar ab:

Intervet International B.V.

ATC-Code:

QJ01CA01

Darreichungsform:

Suspension injectable

Verabreichungsweg:

Voie intramusculaire

Therapiebereich:

Ampicillin

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 282466-03; 282466-02; 282466-01

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2006-04-03

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – FR versie
Albipen L.A.
NOTICE
ALBIPEN L.A., 100 MG/ML, SUSPENSION INJECTABLE POUR PORCS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Intervet International B.V. - Boxmeer - Pays-Bas représenté par MSD
Animal Health SPRL – Clos du
Lynx 5 – 1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet Productions srl, Via Nettunense Km 20, 300, 04011 Aprilia,
Italie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Albipen L.A., 100 mg/ml, suspension injectable pour porcs.
Ampicillinum anhydricum.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Ampicillinum anhydricum 100 mg – aluminii stearas – dodecylis
gallas – oleum cocos ad 1 ml.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections induites par des germes sensibles à
l’ampicilline, en particulier
_Pasteurella _
_multocida_
,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
et
_Streptococcus suis_
, en tenant compte des
caractéristiques pharmacocinétiques de l'antibiotique pour atteindre
le foyer d'infection dans une
concentration suffisamment élevée.
5.
CONTRE-INDICATIONS
-
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux pénicillines.
-
Administration en présence de bactéries productrices de
ß-lactamases.
-
Administration aux cobayes, hamsters, gerbilles et lapins.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Comme toutes les pénicillines, l'ampicilline peut dans de rares cas
provoquer des réactions allergiques.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y
compris les cas isolés).
Si vous const

Fachinformation

SKP – FR versie
Albipen L.A.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Albipen L.A., 100 mg/ml, suspension injectable pour porcs
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
Ampicillinum anhydricum 100 mg ad 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porc.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections induites par des germes sensibles à
l’ampicilline, en particulier
_Pasteurella _
_multocida_
,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
et
_Streptococcus suis_
, en tenant compte des
caractéristiques pharmacocinétiques de l'antibiotique pour atteindre
le foyer d'infection dans une
concentration suffisamment élevée.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
-
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux pénicillines.
-
Administration en présence de bactéries productrices de
ß-lactamases.
-
Administration aux cobayes, hamsters, gerbilles et lapins.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
En cas d'une réaction d'hypersensibilité, le traitement doit être
arrêté immédiatement.
En raison de la variabilité possible (heure, lieu) de la survenue
d'une résistance bactérienne à
l'ampicilline, un prélèvement bactériologique et des tests de
sensibilité sont recommandés.
1/5
SKP – FR versie
Albipen L.A.
L'utilisation du médicament vétérinaire qui s'écarte des
instructions du RCP peut augmenter la
prévalence des bactéries résistantes à l'ampicilline et diminuer
l'efficacité du traitement par les
pénicillines/céphalosporines en raison du risque de résistance
croisée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Après injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau, les
pénicillines et céphalosporine