albendazol

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

ALBENDAZOL

Verfügbar ab:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

ATC-Code:

ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL

INN (Internationale Bezeichnung):

SCOTT

Therapiebereich:

ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL

Produktbesonderheiten:

Expediente: 0303905247; cnpj: 60659463002992; Numero transacao: 60659463002992; Numero processo: 60659463002992; Apresentacao: 400 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X 1 - 1057305740015 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL 1 - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO MASTIGAVEL; Apresentacao: 40 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 10 ML - 1057305740023 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL 1 - Formas farmaceuticas: SUSPENSAO ORAL; Apresentacao: 400 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X 5 - 1057305740031 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL 1 - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO MASTIGAVEL; Apresentacao: 40 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 55 ML + COP X 10 ML - 1057305740041 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: SUSPENSAO ORAL

Berechtigungsstatus:

REGISTRADO

Berechtigungsdatum:

2019-01-14

Gebrauchsinformation

AAS
albendazol
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos mastigáveis
400 mg
albendazol comp mast_BU 03a_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ALBENDAZOL
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimido mastigável de 400 mg: embalagem contendo 1 comprimido
mastigável.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido mastigável contém:
albendazol............................................................................................................................................400
mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido,
amidoglicolato de sódio, povidona,
laurilsulfato de sódio, sacarina sódica di-hidratada, aroma de
banana, dióxido de silício, estearato de
magnésio, hipromelose e macrogol.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O albendazol comprimido mastigável é usado para tratar uma grande
variedade de condições causadas por
vermes ou parasitas. Estudos mostram que o albendazol é eficaz no
tratamento de infecções por
_Ascaris _
_lumbricoides, Enterobius vermicularis, Necator americanus,
Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, _
_Strongyloides stercoralis, Taenia spp. _
e
_Hymenolepis nana_
; de opistorquíase (
_Opisthorchis viverrini_
) e
larva migrans
_ _
cutânea; e de giardíase (
_Giardia lamblia, G. duodenalis _
e
_ G. intestinalis_
) em crianças.
_ _
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O
albendazol
comprimido
mastigável
pertence
a
uma
classe
de
compostos
anti-helmínticos
e
antiparasitários benzimidazólicos. O albendazol comprimido
mastigável tem a capacidade de eliminar
vermes e parasitas do seu corpo, matando-os.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Não use albendazol comprimido mastigável se:
- você for hipersensível (alérgico) ao albendazol, a medicamentos
similares ao albendazol (como
mebendazol e tiabendazol) ou a qualquer outro component

Fachinformation

AAS
ALBENDAZOL
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos mastigáveis
400 mg
albendazol comp mast_BU 04_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ALBENDAZOL
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimido mastigável de 400 mg: embalagem contendo 1 comprimido
mastigável.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido mastigável contém:
albendazol...........................................................................................................................................................................................
400 mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido,
amidoglicolato de sódio, povidona, laurilsulfato de sódio,
sacarina sódica di-hidratada, aroma de banana, dióxido de silício,
estearato de magnésio, hipromelose e macrogol.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O albendazol comprimido mastigável é um carbamato benzimidazólico
com atividade anti-helmíntica e antiprotozoária indicado
para o tratamento contra os seguintes parasitas intestinais e dos
tecidos: Ascaris lumbricoides, _ Enterobius vermicularis_, _ Necator _
_americanus_, _Ancylostoma duodenale_, _Trichuris trichiura_,
_Strongyloides stercoralis_, _Taenia spp. _e _Hymenolepis nana
_(somente nos
casos de parasitismo a eles associado). São indicações ainda a
opistorquíase (_Opisthorchis viverrini_) e a larva migrans cutânea,
bem
como a giardíase (_Giardia lamblia_, _G. duodenalis_, _G.
intestinalis_) em crianças.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O albendazol comprimido mastigável em dose única diária demonstrou
eficácia de 100% no tratamento de ascaridíase e enterobíase,
92% no de ancilostomíase, 90% no de tricuríase e 97% no de
giardíase em crianças. No tratamento contra _ Necator americanus _a
erradicação foi de 75%. A dose única diária utilizada por três
dias consecutivos teve eficácia de 8