Alamycin Aerosol

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Oxytetracyclinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited (4401871)

ATC-Code:

QD06AA03

INN (Internationale Bezeichnung):

oxytetracycline hydrochloride

Darreichungsform:

Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Zusammensetzung:

Oxytetracyclinhydrochlorid (02917) 32,1 Milligramm

Verabreichungsweg:

Aufsprühen auf die Haut; Aufsprühen auf die Haut

Therapiegruppe:

Rind; Schaf

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2001-07-31

Gebrauchsinformation

ANGABEN FÜR ARZNEIMITTEL OHNE GESONDERTE PACKUNGSBEILAGE
(§ 11 ABS. 6 AMG)
ALAMYCIN AEROSOL
32,1 mg / ml, Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung, für Rinder
und Schafe
Oxytetracyclinhydrochlorid
Gebrauchsinformation
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST:
Zulassungsinhaber:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Camlough Road, Newry
Co. Down BT35 6JP
NORTHERN IRELAND
Vertrieb:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Alamycin Aerosol
32,1 mg / ml, Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung, für Rinder
und Schafe
Oxytetracyclinhydrochlorid
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE:
1 ml Lösung enthält:
Wirkstoff:
Oxytetracyclinhydrochlorid (entspricht 29,7 mg Oxytetracyclin) 32,1 mg
ANWENDUNGSGEBIETE:
Bei Rindern und Schafen zur Lokalbehandlung von Moderhinke und
Dermatitis
digitalis, welche durch oxytetracyclinempfindliche Erreger wie
Staphylococcus
aureus, Bacteroides spp. und Fusobacterium spp. verursacht werden.
GEGENANZEIGEN:
Nicht bei Überempfindlichkeiten gegenüber dem Wirkstoff oder einem
der übrigen
Bestandteile anwenden.
Infektionen mit tetracyclinresistenten Erregern.
NEBENWIRKUNGEN:
Unter der Therapie gibt intensive Lichteinwirkung bei geringer
Hautpigmentierung
häufig
Anlass zur Photodermatitis. Allergische Reaktionen sind selten.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt
sind,
bei
Ihrem
Tier
feststellen,
oder
falls
Sie
vermuten,
dass
das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem
Tierarzt oder Apotheker
mit.
ZIELTIERARTEN:
Rind und Schaf.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG:
Zum Aufsprühen auf die trockene Haut nach vorheriger gründlicher
Reinigung der
betroffenen Gebiete. Die Sprühdose ist beim Sprühen senkre

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Alamycin Aerosol
32,1 mg/ ml, Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung, für Rinder
und
Schafe
Oxytetracyclinhydrochlorid.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
Wirkstoff(e):
Oxytetracyclinhydrochlorid
32,1 mg
(entspricht 29,7 mg Oxytetracyclin)
Sonstige Bestandteile:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung auf der Haut; Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind und Schaf.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Rindern und Schafen zur Lokalbehandlung von Moderhinke und
Dermatitis digitalis, welche durch oxytetracyclinempfindliche Erreger
wie
Staphylococcus aureus, Bacteroides spp und Fusobacterium spp
verursacht
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Überempfindlichkeiten gegenüber dem Wirkstoff oder einem
der
übrigen Bestandteile anwenden.
Infektionen mit tetracyclinresistenten Erregern.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Nur zur äußerlichen Anwendung.
Schützen Sie die Augen, wenn Sie in der Nähe des Kopfes sprühen.
Nach der Anwendung im Klauenbereich sollten die Tiere mindestens 1
Stunde auf trockenem Untergrund gehalten werden. Es sollte auf eine
saubere Aufstallung der behandelten Tiere geachtet werden.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf
Empfindlichkeitsprüfungen
basieren, wobei die amtlichen und örtlichen Regelungen über den
Einsatz
von Antibiotika zu beachten sind.
Die unsachgemäße Anwendung des Tierarzneimittels kann zur Zunahme
resistenter Bakterien führen und die Wirksamkeit verringern.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Wegen der Gefahr der Sensibilisierung und Kontaktdermatitis, ist
Hautkontakt zu vermeiden.
Wegen der Gefahr der A