Akineton 4 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
03-02-2016
Fachinformation Fachinformation (SPC)
03-02-2016

Wirkstoff:

Biperidenhydrochlorid

Verfügbar ab:

ABIS-Pharma e.K. (8118356)

INN (Internationale Bezeichnung):

biperiden hydrochloride

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Biperidenhydrochlorid (07082) 4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-11-20

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AKINETON
®
4 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Biperidenhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Akineton
®
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Akineton
®
beachten?
3. Wie ist Akineton
®
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Akineton
®
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AKINETON
®
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Akineton
®
ist ein sogenanntes „Anticholinergikum“, ein Arzneimittel zur
Behandlung der Parkinson-Krankheit.
Akineton
®
beeinflusst Erkrankungen, die durch eine Störung der
Erregungsübertragung zwischen den Nerven
und der Muskulatur hervorgerufen werden. Dadurch kann es zu Störungen
im Bewegungsablauf (z.B. Probleme
beim Gehen und Zittern der Hände) kommen.
Hierzu
zählen
die
Parkinson-Krankheit
und
durch
bestimmte
Arzneimittel
(insbesondere
Neuroleptika
–
Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen) ausgelöste
Beschwerden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AKINETON
®
BEACHTEN?
AKINETON
®
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen Biperidenhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- bei unbehandeltem grünen Star (Engwinkelglaukom),
                                
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Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
Akineton
®
4 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 4 mg Biperidenhydrochlorid,
entsprechend 3,6 mg Biperiden.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 252
mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Gelbliche, längliche Retardtablette mit beidseitiger Kerbe.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Alle Formen des Parkinsonismus
-
medikamentös bedingte extrapyramidale Symptome wie exzitomotorische
Phänomene,
Parkinsonoid, Akinesie, Rigidität, Akathisie, akute Dystonien
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dieses Arzneimittel muss individuell
dosiert werden.
Die Behandlung soll mit der niedrigsten Dosis begonnen und dann bis zu
der für den Patienten
günstigsten Dosis gesteigert werden.
Dosierung
Die Therapie mit Akineton erfolgt in der Regel einschleichend. Dafür
stehen andere
Darreichungsformen zur Verfügung.
Vor einer Umstellung auf die Retardtabletten muss zunächst die im
Einzelfall günstigste Dosis
mit Akineton 2 mg schnell freisetzenden Tabletten ermittelt werden,
abhängig vom
therapeutischen Effekt und den Nebenwirkungen.
Bei der Umstellung ist zu beachten, dass 1 Retardtablette Akineton 4
mg die doppelte
Wirkstoffmenge von 1 Tablette Akineton 2 mg enthält.
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Bei Anwendung der Retardtabletten kann eventuell eine niedrigere
Dosierung als die mit
Akineton 2 mg Tabletten ermittelte Dosierung ausreichend sein. Dies
ist im Einzelfall abhängig
vom therapeutischen Effekt und den Nebenwirkungen zu ermitteln.
Patienten, die z.B. vorher ½ Tablette Akineton 2 mg 3mal täglich bis
zu 1 Tablette 2mal täglich
eingenommen haben, erhalten nun 1 Retardtablette Akineton 4 mg pro
Tag. Patienten, die
Dosen von 1-2 Tabletten Akineton 2 mg 3 mal täglich benötigten,
erhalten nun 1-2
Retardtabletten Akineton 4 mg pro Tag.
Dabei ist zu beachten, da
                                
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