Airol 0,05 % Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tretinoin

Verfügbar ab:

Pierre Fabre Dermo-Kosmetik GmbH (3336798)

INN (Internationale Bezeichnung):

Tretinoin

Darreichungsform:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Tretinoin (08940) 0,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-10-11

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_AIROL 0,05% LÖSUNG _
Wirkstoff: Tretinoin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese
dieselben Symptome haben wie Sie.

Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder
Apotheker.
0
1
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
2
Was ist Airol 0,05% Lösung und wofür wird es angewendet?
3
Was müssen Sie vor der Anwendung von Airol0,05% Lösung beachten?
4
Wie ist Airol 0,05% Lösung anzuwenden?
5
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
6
Wie ist Airol 0,05% Lösung aufzubewahren?
7
Weitere Informationen
1.
WAS IST AIROL 0,05% LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Airol 0,05% Lösung ist eine Lösung zur ausschließlichen Anwendung
auf der Haut.
Sie enthält den Wirkstoff Tretinoin. Tretinoin ist ein Retinoid
(Vitamin A-Säure
Abkömmling), das bei Akne porenöffnend (komedolytisch), aber auch
vorbeugend
gegen die Neubildung von Mitessern (Komedonen) wirkt.
Airol
0,05% Lösung
wird bei mild bis mäßig ausgeprägten Formen von Akne
comedonica und Akne papulopustulosa angewendet.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AIROL 0,05%
LÖSUNG BEACHTEN?
AIROL 0,05% LÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tretinoin oder einen der
sonstigen Bestandteile von Airol® 0,05% Lösung sind.
-
wenn Sie unter folgenden Hauterkrankungen leiden: Rosacea, akutes
Ekzem, akute Entzündungen der Haut, insbesondere in der Umgebung des
Mundes (periorale Dermatitis).
-
wenn Sie schwanger sind oder eine Schwan

Fachinformation

_Pierre Fabre Dermo-Kosmetik AIROL® 0,05% LÖSUNG, Lösung ENR. _
_0028694_
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Airol® 0,05% Lösung
Wirkstoff: Tretinoin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält:
0,5 mg (0,05%) Tretinoin (all-trans-Retinsäure, Vitamin-A-Säure).
Sonstiger Bestandteil: Propylenglycol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Milde bis mäßig ausgeprägte Formen von Akne comedonica und Akne
papulopustulosa.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Anwendung auf der Haut.
Die Anwendung erfolgt, je nach Reaktion der Haut, ein- bis zweimal
täglich, bei heller und
empfindlicher Haut nur einmal täglich oder jeden zweiten Tag. Die
Hände sind nach der Ap-
plikation sofort gründlich zu waschen.
Die Lösung ist mit einem Wattebausch oder mit Wattestäbchen auf die
befallenen Körper-
stellen aufzutragen.
Airol® 0,05% Lösung darf mit den Schleimhäuten und vor allem mit
den Augen nicht in
Kontakt kommen. Es soll nicht zu nahe an den Lippen und
Nasenöffnungen aufgetragen
werden.
_Pierre Fabre Dermo-Kosmetik GmbH spcde-airol-lösung. 8. August 2007
_
Seite: 1 von 6
_Pierre Fabre Dermo-Kosmetik AIROL® 0,05% LÖSUNG, Lösung ENR. _
_0028694_
Die ersten Anzeichen einer Besserung mit einer Verminderung der
Komedonenzahl sind
durchschnittlich nach 3 bis 5 Wochen zu erwarten.
Die für einen befriedigenden therapeutischen Effekt notwendige
Behandlungszeit liegt
zwischen 6 und 14 Wochen. Der Erfolg hängt weitgehend davon ab, ob
der Patient die
Therapie konsequent durchführt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Airol® 0,05% Lösung darf nicht angewendet werden:

bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Tretinoin oder
einen der
sonstigen Bestandteile des Präparates.

bei folgenden Hautleiden: Rosacea, akutes Ekzem, akute Entzündungen
der
Haut, insbesondere periorale Dermatitis.

in der Schwang