Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Salmeterolxinafoat; Fluticason-17-propionat
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
R03AK06
Salmeterol xinafoate, fluticasone 17-propionate
einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Teil 1 - einzeldosiertes Pulver zur Inhalation; Salmeterolxinafoat (26167) 73 Mikrogramm; Fluticason-17-propionat (23857) 500 Mikrogramm
zur Inhalation
erloschen
2014-01-14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Airflusal® Forspiro® 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm/Dosis einzeldosiertes Pulver zur Inhalation Salmeterol/Fluticason-17-propionat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Airflusal Forspiro und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Airflusal Forspiro beachten? 3. Wie ist Airflusal Forspiro anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Airflusal Forspiro aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AIRFLUSAL FORSPIRO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Airflusal Forspiro wird angewendet zur Behandlung von ASTHMA BRONCHIALE CHRONISCH OBSTRUKTIVER LUNGENERKRANKUNG (COPD). Diese Erkrankung ist gekennzeichnet durch anhaltende Atembeschwerden aufgrund einer Verengung der Atemwege und ist häufig mit Husten und Schleimauswurf verbunden. Dieses Arzneimittel reduziert die Phasen mit akuter Verschlechterung der COPD-Symptome. Dieses Arzneimittel enthält 2 Wirkstoffe. Salmeterol: ein langwirksamer bronchienerweiternder Wirkstoff Fluticason-17-propionat: ein Kortikoid, das Schwellung und Reizung in der Lunge reduziert 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AIRFLUSAL FORSPIRO BEACHTEN? AIRFLUSAL FORSPIRO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN wenn Sie ALLERGISCH gegen Salmeterol, Fluticason- Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Airflusal® Forspiro® 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm/Dosis einzeldosiertes Pulver zur Inhalation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede abgemessene Dosis von Airflusal Forspiro enthält: 50 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 500 Mikrogramm Fluticason-17-propionat Dies entspricht einer abgegebenen Dosis von: 45 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 465 Mikrogramm Fluticason-17-propionat Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 11,93 mg Lactose-Monohydrat pro abgemessener Dosis Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation Weißes, homogenes Pulver. Das einzeldosierte Pulver, welches in Blisterpackungen enthalten ist, wird durch einen lilafarbenen Pulverinhalator aus Kunststoff abgegeben. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ASTHMA BRONCHIALE Airflusal Forspiro ist indiziert für die regelmäßige Behandlung von Asthma bronchiale, bei der die Anwendung eines Kombinationspräparates (langwirksamer Beta 2 -Agonist und inhalatives Kortikoid) angezeigt ist bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden und kurzwirksamen Beta 2 -Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind oder bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden und langwirksamen Beta 2 -Agonisten ausreichend eingestellt sind. CHRONISCH OBSTRUKTIVE LUNGENERKRANKUNG (COPD) Airflusal Forspiro ist angezeigt für die symptomatische Behandlung von Patienten mit COPD mit einem FEV 1 < 60 % des Normwertes (vor Anwendung eines Bronchodilatators) und wiederholt aufgetretenen Exazerbationen, die trotz regelmäßiger bronchienerweiternder Therapie signifikante Symptome aufweisen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ART DER ANWENDUNG Airflusal Forspiro ist ausschließlich zur Inhalation bestimmt. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass es für den Behandlungserfolg erforderlich ist, Airflusal Forspiro täglich anzuwenden, auch wenn sie sympt Lesen Sie das vollständige Dokument