Airflusal Aerosol 25+125 mikrog./dosis inhalationsspray, suspension

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

FLUTICASONPROPIONAT, SALMETEROLXINAFOAT

Verfügbar ab:

2care4 ApS

ATC-Code:

R03AK06

INN (Internationale Bezeichnung):

FLUTICASONPROPIONION, SALMETEROLXINAFOAT

Dosierung:

25+125 mikrog./dosis

Darreichungsform:

inhalationsspray, suspension

Berechtigungsdatum:

2020-04-06

Gebrauchsinformation

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AIRFLUSAL® AEROSOL 25 MIKROGRAM/125 MIKROGRAM/DOSIS,
INHALATIONSSPRAY,
SUSPENSION AIRFLUSAL® AEROSOL 25 MIKROGRAM/250 MIKROGRAM/DOSIS,
INHALATIONSSPRAY,
SUSPENSION
Salmeterol/fluticasonpropionat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Airflusal Aerosol
3. Sådan skal du bruge Airflusal Aerosol
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Airflusal Aerosol indeholder to slags lægemidler; salmeterol og
fluticasonpropionat:
•
Salmeterol tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
langtidsvirkende bronkodilatatorer. De hjælper med at holde
luftvejene i lungerne åbne,
hvilket gør det nemmere at trække vejret. Virkningen holder i mindst
12 timer.
•
Fluticasonpropionat tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
kortikosteroider, der mindsker hævelse og irritation i lungerne.
Airflusal Aerosol er ikke anbefalet til børn.
Lægen har ordineret denne medicin for at forebygge
vejrtrækningsproblemer som f.eks. astma.
Du skal bruge Airflusal Aerosol hver dag som anvist af lægen for at
være sikker på, at din astma kommer under kontrol.
Airflusal Aerosol forebygger åndenød og hvæsende vejrtrækning, men
må ikke bruges til lindring af pludselige anfald af åndenød eller
hvæsende
vejrtrækning. Hvis det sker, skal du bruge en hurtigtvirkende
behovs-inhalator, f.eks. salbutamo

Fachinformation

26. januar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Airflusal Aerosol, inhalationsspray, suspension (2care4)
0.
D.SP.NR.
28710
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Airflusal Aerosol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Airflusal Aerosol 25 mikrogram/125 mikrogram/dosis, inhalationsspray,
suspension
Hver afmålt dosis (fra ventil) indeholder 25 mikrogram salmeterol
(som salmeterol-
xinafoat) og 125 mikrogram fluticasonpropionat. Dette svarer til en
leveret dosis (fra
aktuator) på 21 mikrogram salmeterol og 110 mikrogram
fluticasonpropionat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, suspension (2care4)
Hvid, homogen suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Airflusal Aerosol er indiceret til regelmæssig behandling af astma,
når brug af et
kombinationspræparat (langtidsvirkende β
2
-agonist og inhaleret kortikosteroid) er velegnet:
-
Patienter, der ikke kan opnå tilstrækkelig kontrol med inhalerede
kortikosteroider og
inhalerede korttidsvirkende β
2
-agonister efter behov.
eller
-
Patienter, der allerede har opnået tilstrækkelig kontrol med både
inhaleret
kortikosteroid og langtidsvirkende β
2
-agonist.
Det frarådes at anvende Airflusal Aerosol til børn.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Administration
dk_hum_61181_spc.doc
Side 1 af 18
Til inhalation.
Patienterne skal gøres opmærksomme på, at de skal anvende Airflusal
Aerosol daglig for at
få den optimale virkning, også selvom de ikke har symptomer.
Patienterne skal gå til regelmæssig lægekontrol, så de altid får
den optimale styrke af
Airflusal Aerosol, og dosis kan kun ændres på lægens anvisning.
Dosis skal titreres til den laveste dosis, der opretholder effektiv
symptomkontrol. I
tilfælde, hvor symptomkontrollen opretholdes med den laveste styrke
af Airflusal
Aerosol (25 mikrogram/125 mikrogram) to gange daglig, bør næste
skridt være at
skifte til et andet inhalationsprodukt med salmeterol/fluticason i en
lavere styrke (25
mikrogram/50 mikrogram).
I tilfælde, hvor symptomkontrollen opretholdes