Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
erenumabum
Novartis Pharma Schweiz AG
N02CD01
erenumabum
Soluzione iniettabile in siringa Preriempita
erenumabum 140 mg, saccharum, polysorbatum 80, acidum aceticum glaciale, natrii hydroxidum, natrium 0.2 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Biotechnologika
Migräneprophylaxe
zugelassen
1970-01-01
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Aimovig® 70 mg/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Novartis Pharma Schweiz AG Che cos’è Aimovig e quando si usa? Aimovig contiene il principio attivo erenumab. Erenumab è un anticorpo monoclonale umano. Gli anticorpi monoclonali sono delle proteine che riconoscono determinate proteine dell'organismo e si legano ad esse. Aimovig appartiene a un gruppo di medicamenti impiegati come anticorpi diretti contro il recettore del CGRP (peptide correlato al gene della calcitonina). Aimovig agisce bloccando l'attività della molecola CGRP, la quale è stata messa in relazione con l'emicrania. Aimovig viene utilizzato per il trattamento dell'emicrania negli adulti per i quali è indicata una terapia preventiva. Aimovig viene utilizzato su prescrizione medica. Quando non si può assumere/usare Aimovig? Aimovig non deve essere usato in caso di allergia a erenumab o a una delle sostanze ausiliarie contenute in Aimovig (elencate nella sezione «Cosa contiene Aimovig?»). L'uso di Aimovig non è stato studiato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni. Non è noto se Aimovig sia sicuro ed efficace nei bambini e negli adolescenti. Per questo motivo, Aimovig non deve essere somministrato in questa fascia di età. Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di Aimovig? Se manifesta sintomi di una grave reazione allergica come ad es. eruzione cutanea (prurito intenso alla cute con eruzione rossastra o pomfi in rilievo, la cosiddetta orticaria) o gonfiori, che in genere interessano il viso, la bocca, la lingua o la gola, o disturbi respiratori, sospenda immediatamente l'assunzione di Aimovig e informi subito il suo medico oppure contatti il medico del pronto soccors Lesen Sie das vollständige Dokument
Aimovig® Novartis Pharma Schweiz AG Composizione Aimovig® 70 mg/ml, 140 mg/ml Principi attivi Erenumab (prodotto mediante manipolazione genetica utilizzando cellule ovariche di criceto cinese). Sostanze ausiliarie Saccarosio, polisorbato 80, idrossido di sodio corrisp. a 0.2 mg/ml di sodio, acido acetico glaciale, acqua per preparazioni iniettabili. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile in una siringa preriempita o in penna preriempita per uso sottocutaneo: 1 siringa preriempita o 1 penna preriempita da 1 ml contiene 70 mg di erenumab in 1 ml (70 mg/ml) di soluzione iniettabile. 1 siringa preriempita o 1 penna preriempita da 1 ml contiene 140 mg di erenumab in 1 ml (140 mg/ml) di soluzione iniettabile. Indicazioni/Possibilità d'impiego Trattamento profilattico dell'emicrania negli adulti, se indicato. Posologia/Impiego L'indicazione alla terapia deve essere stabilita da un medico con esperienza nel trattamento dell'emicrania e seguita nelle fasi successive. In assenza di risposta alla terapia o al più tardi dopo 12 mesi, è necessaria una nuova valutazione per continuare la terapia. Al fine di garantire la tracciabilità dei medicamenti di produzione biotecnologica, il nome commerciale e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere documentati a ogni trattamento. La dose raccomandata di Aimovig è di 70 mg per iniezione sottocutanea una volta al mese. Nei pazienti che dopo alcuni mesi mostrano una risposta inadeguata a questo dosaggio, il medico può aumentare il dosaggio a 140 mg una volta al mese, se si ottiene una maggiore efficacia. Pazienti con disturbi della funzionalità epatica Non sono stati effettuati studi clinici su pazienti con insufficienza epatica. Nei pazienti con insufficienza epatica non si consigliano aggiustamenti della dose, poiché erenumab, un'immunoglobulina G umana, non viene metabolizzato dagli enzimi del citocromo P450 e la sua clearance non avviene in misura significativa attraverso il fegato. Pazienti con disturbi della Lesen Sie das vollständige Dokument