AGUA ESTÉRIL PARA INYECCIÓN

Land: Kuba

Sprache: Spanisch

Quelle: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Wirkstoff:

Agua para inyección

Verfügbar ab:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente, Establecimiento Planta 2 Sueros, Hemodiálisis y Vendas.

ATC-Code:

V07AB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Agua para inyección

Dosierung:

100 mL/100 mL

Darreichungsform:

Disolvente para inyección IM, IV ó SC

Hergestellt von:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente, Establecimiento Planta 2 Sueros, Hemodiálisis y Vendas.

Produktbesonderheiten:

Bolsa plástica de PP con 250 mL o 500 mL con o sin sobrebolsa.

Berechtigungsstatus:

Aprobado

Berechtigungsdatum:

2014-09-16

Fachinformation

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
AGUA ESTÉRIL PARA INYECCIÓN
FORMA FARMACÉUTICA:
Disolvente para inyección IM, IV o SC
FORTALEZA:
--
PRESENTACIÓN:
Bolsa plástica de PP con 250 mL ó 500 mL
con o sin sobrebolsa.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,
_S_antiago de Cuba, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,
Santiago de Cuba, Cuba.
ESTABLECIMIENTO: Planta 2 Sueros, Hemodiálisis y Vendas.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-170-V07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de septiembre de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Agua para inyección
100,00 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Disolvente de medicamentos para administración parenteral.
CONTRAINDICACIONES:
No se reportan.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias,
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No usar si el contenido no está perfectamente transparente y libre de
partículas. No contiene
antimicrobianos, ni ninguna otra sustancia.
No
es
adecuada
para
inyección
intravascular
si
previamente
no
se
ha
hecho
aproximadamente isotónico mediante la adición de un soluto adecuado.
Usar inmediatamente después de la preparación.
EFECTOS INDESEABLES:
No se reportan.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Disolver el medicamento con el agua para inyección a la
concentración deseada.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
No se reportan.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
No existen reportes.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS:
No existen reportes.
SOBREDOSIS:
No existen reportes.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:
Código ATC: V07AB
Grupo farmacoterapéutico: V - Varios, V07 – Todo el resto de los
productos no terapéuticos,
V07A- Todo el resto de los productos no terapéuticos, V07AB-Agentes
solventes y diluentes,
incluyendo soluciones para irrigación.
Disolvente.
PROPIEDADES
FARMACOCINÉTICAS
(ABSORCIÓN,
DISTRIBUCIÓN,
BI