Agopton 15 mg Kapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lansoprazol

Verfügbar ab:

Takeda GmbH (8156606)

ATC-Code:

A02BC03

INN (Internationale Bezeichnung):

lansoprazole

Darreichungsform:

magensaftresistente Kapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Kapsel; Lansoprazol (23992) 15 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-08-26

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AGOPTON
® 15 MG KAPSELN
Lansoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
vermeintlich gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Agopton und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Agopton beachten?
3.
Wie ist Agopton einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Agopton aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AGOPTON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der arzneilich wirksame Bestandteil von Agopton ist Lansoprazol, ein
Protonenpumpenhemmer. Protonenpumpenhemmer reduzieren die Menge der
Magensäure,
die in Ihrem Magen produziert wird.
Agopton wird bei Erwachsenen in folgenden Anwendungsgebieten
angewendet:
-
Behandlung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren.
-
Behandlung einer Entzündung Ihrer Speiseröhre (
_Refluxösophagitis_
).
-
Vorbeugung einer Entzündung Ihrer Speiseröhre.
-
Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen.
-
Behandlung von Infektionen, die durch das Bakterium
_Helicobacter pylori_
verursacht
werden, in Kombination mit einer Antibiotikatherapie.
-
Behandlung oder Vorbeugung eines Zwölffingerdarm- oder
Magengeschwürs bei
Patienten, die eine Langzeittherapie mit NSAR
(nichtsteroidale Antirheumatika)
benötigen (NSAR werden zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen
eingesetzt).
-
Behandlung des Zolli

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Agopton
®
15 mg Kapseln
Agopton
®
30 mg Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 15 mg Lansoprazol.
Jede Kapsel enthält 30 mg Lansoprazol.
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
Jede 15 mg Kapsel enthält 29,9 mg Sucrose.
Jede 30 mg Kapsel enthält 59,8 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Agopton 15 mg: Weiße Kapseln. Jede Kapsel enthält weißes bis
hellbräunlich-weißes
magensaftresistentes Granulat.
Agopton 30 mg: Weiße Kapseln. Jede Kapsel enthält weißes bis
hellbräunlich-weißes
magensaftresistentes Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Agopton wird angewendet bei Erwachsenen.
•
Behandlung von Ulcus duodeni und Ulcus ventriculi.
•
Behandlung der Refluxösophagitis.
•
Prophylaxe der Refluxösophagitis.
•
Eradikation von
_Helicobacter pylori_
(
_H. pylori_
) in Kombination mit einer geeigneten
antibiotischen Therapie zur Behandlung von
_H. pylori_
bedingten Ulzera.
•
Behandlung von NSAR-assoziiertem gutartigen Ulcus ventriculi und Ulcus
duodeni bei Patienten,
die eine Langzeittherapie mit NSAR benötigen.
•
Prophylaxe von NSAR-assoziiertem Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni
bei Risikopatienten
(siehe Abschnitt 4.2), die eine Langzeittherapie mit NSAR benötigen.
•
Symptomatische gastro-ösophageale Refluxkrankheit.
•
Zollinger-Ellison-Syndrom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Behandlung des Ulcus duodeni: _
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 30 mg über 2 Wochen.
Bei Patienten, die innerhalb
dieses Zeitraums nicht vollständig geheilt sind, wird die Behandlung
mit der gleichen Dosis für
weitere 2 Wochen fortgesetzt.
_Behandlung des Ulcus ventriculi: _
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 30 mg über 4 Wochen.
Das Ulcus heilt normalerweise
innerhalb von 4 Wochen ab. Bei Patienten, die innerhalb dieses
Zeitraums nicht vollständig geheilt
sind, kann die Medikation jedoch bei