Agakalin 25 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Atomoxetinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG - Geschäftsanschrift - (3083819)

ATC-Code:

N06BA09

INN (Internationale Bezeichnung):

Atomoxetine hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Atomoxetinhydrochlorid (31796) 28,57 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2019-01-23

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AGAKALIN 10 MG FILMTABLETTEN
AGAKALIN 18 MG FILMTABLETTEN
AGAKALIN 25 MG FILMTABLETTEN
AGAKALIN 40 MG FILMTABLETTEN
AGAKALIN 60 MG FILMTABLETTEN
AGAKALIN 80 MG FILMTABLETTEN
AGAKALIN 100 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Atomoxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Agakalin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Agakalin beachten?
3.
Wie ist Agakalin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Agakalin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AGAKALIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
Agakalin
enthält
Atomoxetin
und
dient
zur
Behandlung
der
Aufmerksamkeitsdefizit-
/Hyperaktivitätsstörung (ADHS). Es wird angewendet bei
-
Kindern ab 6 Jahren
-
Jugendlichen
-
Erwachsenen
Es wird als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms dieser
Erkrankung verwendet, das aber
ebenso nicht-medikamentöse Maßnahmen wie Beratungen und
Verhaltenstherapie erfordert.
Es ist nicht für die ADHS-Behandlung bei Kindern unter 6 Jahren
vorgesehen, da die Wirksamkeit und
die Sicherheit des Arzneimittels bei dieser Patientengruppe nicht
bekannt sind.
Bei Erwachsenen ist eine ADHS-Behandlung mit Agakalin angezeigt, wenn
die Krankheitsanzeichen
sehr belastend sind und Ihr berufliches oder

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Agakalin 10 mg Filmtabletten
Agakalin 18 mg Filmtabletten
Agakalin 25 mg Filmtabletten
Agakalin 40 mg Filmtabletten
Agakalin 60 mg Filmtabletten
Agakalin 80 mg Filmtabletten
Agakalin 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Agakalin 10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 10 mg
Atomoxetin.
Agakalin 18 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 18 mg
Atomoxetin.
Agakalin 25 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 25 mg
Atomoxetin.
Agakalin 40 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 40 mg
Atomoxetin.
Agakalin 60 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 60 mg
Atomoxetin.
Agakalin 80 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 80 mg
Atomoxetin.
Agakalin 100 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 100 mg
Atomoxetin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Agakalin 10 mg Filmtabletten
weiße, ovale Filmtabletten mit der einseitigen Prägung „10“
Größe ungefähr 14,1 mm Länge und
6,1 mm Breite
Agakalin 18 mg Filmtabletten
weiße, ovale Filmtabletten mit der einseitigen Prägung „18“
Größe ungefähr 14,1 mm Länge und
6,1 mm Breite
Agakalin 25 mg Filmtabletten
2
weiße, ovale Filmtabletten mit der einseitigen Prägung „25“
Größe ungefähr 10,4 mm Länge und
4,5 mm Breite
Agakalin 40 mg Filmtabletten
weiße, ovale Filmtabletten mit der einseitigen Prägung „40“
Größe ungefähr 10,4 mm Länge und
4,5 mm Breite
Agakalin 60 mg Filmtabletten
weiße, ovale Filmtabletten mit der einseitigen Prägung „60“
Größe ungefähr 12,3 mm Länge und
5,3 mm Breite
Agakalin 80 mg Filmtabletten
weiße, ovale Filmtabletten mit der einseitigen Prägung „80“
Größe ungefähr 14,1 mm Länge und
6,