Afrin ND 0,5 mg/ml Aerozol do nosa, roztwór

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Oxymetazolini hydrochloridum

Verfügbar ab:

Bayer Sp. z o.o.

ATC-Code:

R01AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Oxymetazolini hydrochloridum

Dosierung:

0,5 mg/ml

Darreichungsform:

Aerozol do nosa, roztwór

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 15 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990948963

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AFRIN ND, 0,5 MG/ML, AEROZOL DO NOSA, ROZTWÓR
Oksymetazoliny chlorowodorek
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Afrin ND i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Afrin
ND
3.
Jak stosować lek Afrin ND
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Afrin ND
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AFRIN ND I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK AFRIN ND
Afrin ND, aerozol do nosa, roztwór zawiera substancję czynną
oksymetazoliny chlorowodorek.
JAK DZIAŁA AFRIN ND
Afrin ND jest lekiem udrożniającym górne drogi oddechowe, który
przynosi ulgę przy zatkanym nosie
poprzez zwężenie naczyń krwionośnych w nosie. Zaczyna działać w
ciągu kilku minut i efekt utrzymuje się
przez godziny.
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ AFRIN ND
Lek Afrin
ND stosowany jest w celu leczenia objawów zatkanego nosa,
spowodowanych katarem siennym,
przeziębieniem i zapaleniem zatok. Lek stosuje się co 12 godzin.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AFRIN ND
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AFRIN
ND:
-
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie

Fachinformation

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Afrin ND, 0,5 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Oksymetazoliny chlorowodorek 0,5 mg/ml
1 dawka aerozolu (100 µl) zawiera 50 mikrogramów oksymetazoliny
chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,25
mg/ml oraz alkohol benzylowy 2,5
mg/ml .
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, roztwór
Lepki roztwór w kolorze białym do białawego o pH od 5,0 do 6,5
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie niedrożności nosa występującej w przebiegu
kataru siennego, przeziębienia i zapalenia
zatok.
Afrin ND wskazany jest do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku 6
lat i starszych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli: 1-2 dawki aerozolu do każdego otworu nosowego, co 12
godzin.
_Dzieci i młodzież _
Dzieci w wieku >10 lat: 1-2 dawki aerozolu do każdego otworu
nosowego, co 12 godzin.
Dzieci w wieku 6-10 lat: 1 dawka aerozolu do każdego otworu nosowego,
co 12 godzin.
U dorosłych nie należy stosować więcej niż 8 dawek aerozolu (u
dzieci nie więcej niż 4 dawki) w ciągu 24
godzin. Nie przekraczać zalecanego dawkowania.
Produktu Afrin ND nie należy stosować dłużej niż 7 dni, chyba że
na zalecenie lekarza. Ponowne podanie
produktu może nastąpić po upływie kilkudniowej przerwy w jego
stosowaniu.
Sposób podawania
Przed użyciem wstrząsnąć. Przed pierwszym użyciem należy
przygotować rozpylacz do użycia, naciskając
pompkę kilka razy, aż do pojawienia się pierwszego pełnego
rozpylenia. Trzymając dozownik w pozycji
pionowej, należy włożyć jego koniec kolejno do każdego otworu
nosowego, nacisnąć pojemnik mocno raz
lub dwa razy, wykonując jednocześnie wdech nosem.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
lub stwierdzona wrażliwość na leki sympat