afpred forte-Dexa

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dexamethason-21-(3-sulfobenzoat)-Natrium

Verfügbar ab:

Riemser Pharma GmbH (8146447)

INN (Internationale Bezeichnung):

Dexamethasone 21-(3-sulphobenzoate)-sodium

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Dexamethason-21-(3-sulfobenzoat)-Natrium (01196) 9,15 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-03-30

Gebrauchsinformation

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palde-afpredfortedexa-6mg-2009-05.rtf      Seite 1 von 10 
 ÄA vom 30.06.2009
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AFPRED® FORTE-DEXA
,
6 mg/5 ml, Injektionslösung
Wirkstoff: Dexamethason-21-(3-sulfobenzoat), Natriumsalz (entspr. 6 mg Dexamethason)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG
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-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an  Dritte
weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dieselben  Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben  sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist afpred® forte-DEXA und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von afpred® forte-DEXA beachten?
3. Wie ist afpred® forte-DEXA anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist afpred® forte-DEXA aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST AFPRED® FORTE-DEXA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
afpred®  forte-DEXA  ist  ein  synthetisches  Glucocorticoid  (Nebennierenrindenhormon)  mit
Wirkung auf den Stoffwechsel, den Elektrolythaushalt und auf Gewebefunktionen.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kurzzeitbehandlung schwerer und  schwerster Asthmaanfälle und ähnlicher Zustände  bei
chronischer Bronchitis.
Hinweis: 
Die  Anwendung  vo

Fachinformation

Fachinformation
AFPRED
®
 FORTE-DEXA
, 6 mg/5 ml, Injektionslösung
de_58869

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       ÄA vom 30.06.2009
Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AFPRED
®
 FORTE-DEXA
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:

Dexamethason-21-(3-sulfo-
benzoat), Natriumsalz

1 Ampulle à 5 ml enthält 9,15 mg Dexa-
methason-21-(3-sulfobenzoat),   Natrium-
salz (entspr. 6 mg Dexamethason).
Sonstige Bestandteile:
Enthält   Propylenglycol   und   Natriumver-
bindungen (siehe Abschnitt 4.4).
Die vollständige Auflistung der sonstigen 
Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM 
Injektionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur   Kurzzeitbehandlung   schwerer   und 
schwerster Asthmaanfälle und ähnlicher 
Zustände bei chronischer Bronchitis.
Hinweis:
Die Anwendung von afpred
®
  forte-DEXA 
sollte   der   Akut-   und   Notfalltherapie 
vorbehalten bleiben.
4.2   DOSIERUNG,   ART   UND   DAUER   DER 
ANWENDUNG
Im   Allgemeinen   werden   anfangs   im 
Rahmen der Notfalltherapie hohe Dosen 
intravenös   verabreicht.   In   Abhängigkeit 
von der Indikation und der Schwere der 
Erkrankung wird die Anfangsdosis einige 
Tage   beibehalten,   langsam   abgebaut 
oder   bis   zur   notwendigen   Erhaltungs-
dosis   reduziert   bzw.   auf   die   orale 
Therapie übergegangen.
Als Dosierungsrichtlinien können gelten:
Soweit   nicht   anders   verordnet,   sollten 
bei akuten und bedrohlichen Situationen 
initial 1–2 Ampullen (entsprechend 6–12 
mg Dexamethason) langsam intravenös 
gegeben werden. Nur extreme Situatio-
nen   können   einen   kurzfristigen   Einsatz 
noch höherer Dosen rechtfertigen.
Werden   die   Dosierungsempfehlungen 
befolgt,   kann   die   Behandlung   abrupt 
beendet werden.
Gleic