afpred-DEXA

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dexamethason-21-(3-sulfobenzoat)-Natrium

Verfügbar ab:

Riemser Arzneimittel AG (8012913)

INN (Internationale Bezeichnung):

Dexamethasone 21-(3-sulphobenzoate)-sodium

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Dexamethason-21-(3-sulfobenzoat)-Natrium (01196) 4,58 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-01-28

Gebrauchsinformation

 
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Afpreddexa_3 mg/5ml_injektionslösung_palde_DE_2008_08
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AFPRED®-DEXA
, 3 mg, Injektionslösung
Wirkstoff: Dexamethason-21-(3-sulfobenzoat), Natriumsalz (entspr. 3 mg Dexamethason)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben  und  darf  nicht  an  Dritte  weiter  gegeben  werden.  Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken,
die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist afpred®-DEXA und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von afpred®-DEXA beachten?
3. Wie ist afpred®-DEXA einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist afpred®-DEXA aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST AFPRED®-DEXA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
afpred®-DEXA ist ein synthetisches Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf den Stoffwechsel,
den 
Elektrolythaushalt 
und 
auf 
Gewebefunktionen. 
Der 
arzneilich 
wirksame 
Bestandteil 
ist
Dexamethason-21-(3-sulfobenzoat), Natriumsalz, ein Nebennierenrindenhormon.
ANWENDUNGSGEBIET
Zur Kurzzeitbehandlung schwerer und schwerster Asthmaanfälle und ähnlicher Zustände bei chronischer Bronchitis.
Hinweis: 
Die Anwendung von afpred®-DEXA sollte der Akut- und Notfalltherapie vorbehalten bleiben.
2.  WAS 

Fachinformation

Fachinformation
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AFPRED®-DEXA
Afpreddexa_3 mg/5ml_injektionslösung_spcde_DE_2008_08
Fachinformation
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1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AFPRED®-DEXA

, 3 mg, 
Injektionslösung
Wirkstoff:   Dexamethason-21-(3-sulfo-
benzoat),   Natriumsalz   (entspr.   3 mg 
Dexamethason)
2.   QUALITATIVE   UND   QUANTITATIVE   ZU-
SAMMENSETZUNG
Wirkstoff:   Dexamethason-21-(3-sulfo-
benzoat), Natriumsalz 
5 ml Injektionslösung enthalten:
Dexamethason-21-(3-sulfobenzoat), 
Natriumsalz 
(entspr. 3 mg Dexamethason) 4,58 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen 
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur   Kurzzeitbehandlung   schwerer   und 
schwerster Asthmaanfälle und ähnlicher 
Zustände bei chronischer Bronchitis.
Hinweis:
Die   Anwendung   von   afpred®-DEXA 
sollte   der   Akut-   und   Notfalltherapie 
vorbehalten bleiben.
4.2.   DOSIERUNG,   ART   UND   DAUER   DER 
ANWENDUNG
Im   Allgemeinen   werden   anfangs   im 
Rahmen der Notfalltherapie hohe Dosen 
intravenös   verabfolgt.   In   Abhängigkeit 
von der Indikation und der Schwere der 
Erkrankung wird die Anfangsdosis einige 
Tage   beibehalten,   langsam   abgebaut 
oder

bis

zur

notwendigen 
Erhaltungsdosis   reduziert   bzw.   auf   die 
orale Therapie übergegangen.
Als Dosierungsrichtlinien können gelten:
Soweit   nicht   anders   verordnet,   sollten 
bei akuten und bedrohlichen Situationen 
initial 1 – 2 Ampullen (entsprechend 3 – 
6   mg   Dexamethason)   langsam   intra-
venös   gegeben   werden.   Nur   extreme 
Situationen   können   einen   kurzfristigen 
Einsatz   noch   höherer   Dosen   recht-
fertigen.
Werden   die   Dosierungsempfehlungen 
befolgt,   kann   die