Affusine 20 mg/g (Orifarm) crème

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Fusidinezuur 20 mg

Verfügbar ab:

Orifarm a.s.

ATC-Code:

D06AX01

Darreichungsform:

Crème

Verabreichungsweg:

Cutaan gebruik

Therapiebereich:

Fusidic Acid

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 594560-01

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Nee

Berechtigungsdatum:

2022-01-13

Gebrauchsinformation

Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als
een parallel ingevoerd
geneesmiddel.
Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor
een vergunning voor het in de
handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie
of in een land dat deel
uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel bestaat in
België.
Een
vergunning
voor
parallelinvoer
wordt
verleend
wanneer
voldaan
is
aan
bepaalde
wettelijke
vereisten
(koninklijk
besluit
van
19
april
2001
betreffende
parallelinvoer
van
geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie van
geneesmiddelen voor menselijk
en diergeneeskundig gebruik)
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL WORDT
GEBRACHT IN BELGIË:
Affusine 20 mg/g crème
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Affusine 20 mg/g crème
INGEVOERD UIT
Nederland
INGEVOERD DOOR ONDER DE VERANTWOORDELIJKKEID VAN:
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S,
Denemarken
HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKKEID VAN:
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01
Hostivice, Tsjechische Republiek
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN NEDERLAND
:
Affusine 20 mg/g crème
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AFFUSINE 20 MG/G CRÈME
Fusidinezuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Volg nauwgezet de informatie die in deze bijsluiter staat of die uw
arts of apotheker u gegeven
heeft wanneer u dit geneesmiddel gebruikt.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Raadpleeg uw arts indien u na 15 dagen nog geen verbetering merkt of
indien u zich slechter voelt.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt Affusine 20 mg