AETOXISCLEROL 3% (60 mg/2 ml), solution injectable

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

lauromacrogol 400 60

Verfügbar ab:

Chemische Fabrik KREUSSLER & CO GmbH

ATC-Code:

Classepharmacothérapeutique:Vasculoprotecteurs-Therapeutiqueantivariqueuse-Agentssclerosantspourinjectionlocale–codeATCC05BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

lauromacrogol 400 60

Dosierung:

60 mg

Darreichungsform:

Solution

Zusammensetzung:

pour une ampoule de 2 mL > lauromacrogol 400 60,00 mg

Verabreichungsweg:

intraveineuse

Einheiten im Paket:

5 ampoule(s) en verre de 2 ml

Klasse:

Liste II

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

Vasculoprotecteurs - Therapeutique antivariqueuse - Agents sclerosants pour injection locale – code ATC C05BB02

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique - Agents sclérosants pour injection locale – code ATC C05BB02AETOXISCLEROL contient du lauromacrogol 400 en tant que principe actif.Ce produit fait partie d’une classe de médicaments appelés agents sclérosants. Les agents sclérosants sont des agents chimiques qui, lorsqu’ils sont injectés dans la veine atteinte, font gonfler les parois veineuses pour qu’elles adhèrent entre elles. Cela empêche la circulation du sang en transformant la veine en tissu cicatriciel. Au bout de quelques semaines, la veine disparaît.Différentes concentrations d’AETOXISCLEROL sont utilisées pour le traitement des veines selon leur diamètre et leur localisation. La concentration AETOXISCLEROL 3% est indiquée dans la sclérose des varices de moyen et gros calibre.AETOXISCLEROL ne peut être utilisé que chez les adultes. Ce dosage à 3% peut être administré sous forme liquide ou sous forme de mousse.

Produktbesonderheiten:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

1996-07-24

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2023
Dénomination du médicament
AETOXISCLEROL 3% (60 MG/2 ML), SOLUTION INJECTABLE
Lauromacrogol 400
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AETOXISCLEROL 3% (60 mg/2 mL), solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
AETOXISCLEROL 3% (60 mg/2 mL),
solution injectable ?
3. Comment utiliser AETOXISCLEROL 3% (60 mg/2 mL), solution injectable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AETOXISCLEROL 3% (60 mg/2 mL), solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AETOXISCLEROL 3% (60 mg/2 mL), solution injectable
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Agents sclérosants pour injection
locale – code ATC C05BB02
AETOXISCLEROL contient du lauromacrogol 400 en tant que principe
actif.
Ce produit fait partie d’une classe de médicaments appelés agents
sclérosants. Les agents sclérosants sont des
agents chimiques qui, lorsqu’ils sont injectés dans la veine
atteinte, font gonfler les parois veineuses pour
qu’elles adhèrent entre elles. Cela empêche la circulation du sang
en transformant la veine en tissu cicatriciel.
Au bout de quelques semaines, la veine disparaît.
Différentes concentrations d�

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AETOXISCLEROL 3% (60 mg/2 mL), solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lauromacrogol 400.
.........................................................................................................................
60.00 mg
Pour une ampoule de 2 mL.
Excipient à effet notoire : éthanol à 96 pour cent : 84 mg par
ampoule
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
pH de la solution : 6.5 - 8.0
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AETOXISCLEROL est indiqué chez les adultes
Sclérose des varices de moyen et gros calibre.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le choix de la concentration en lauromacrogol doit s’effectuer en
fonction du type et du diamètre des varices
à scléroser (voir rubrique 4.1). Pour les varices non visibles, le
diamètre doit être mesuré par échographie.
Les volumes préconisés s’entendent indépendamment du poids du
patient et ce quelle que soit la forme
pharmaceutique injectée, liquide ou mousse.
Le nombre d’injections est évalué par le praticien, en fonction du
diamètre et de la longueur de la varice à
traiter. Etant donné que le volume à injecter par séance est
limité, que ce soit en liquide ou en mousse, le
traitement peut nécessiter plusieurs séances.
Voir également la rubrique 4.3 Contre-indications et la rubrique 4.4
Mises en garde spéciales et précautions
d'emploi avant d’initier le traitement.
Administration sous forme liquide
Le volume total recommandé est de 1 à 4 mL de solution injectable
par séance, répartis en plusieurs sites
d’injection, en respectant des volumes de 0,1 à 2 mL maximum par
site d’injection.
Ne pas dépasser le volume maximal de 4 mL de liquide injecté par
séance.
Administration sous forme mousse
Le volume total recommandé est de 2 à 10 mL de mousse injectable par
séance, répartis en plusieurs sites
d’inje