Aethoxysklerol 2 % - Ampullen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

POLIDOCANOL

Verfügbar ab:

Chemische Fabrik Kreussler & Co GmbH

ATC-Code:

C05BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

polidocanol

Einheiten im Paket:

5 x 2 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 x 5 x 2 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Polidocanol

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1968-08-22

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
2
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Aethoxysklerol® 2 %-Ampullen
Lauromacrogol 400 (Polidocanol)
Liebe Patientin, lieber Patient!
Aethoxysklerol 2 % wird durch den Arzt angewendet. Bitte lesen Sie die
folgende
Gebrauchsinformation trotzdem vorher aufmerksam durch, bevor mit der
Anwendung des
Arzneimittels begonnen wird, weil sie wichtige Informationen darüber
enthält, was Sie bei der
Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Aethoxysklerol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Aethoxysklerol beachten?
3.
Wie ist Aethoxysklerol anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aethoxysklerol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Aethoxysklerol und wofür wird es angewendet?
Aethoxysklerol ist eine Lösung zur Injektion in die Vene zur
Verödung von Krampfadern (Varizen).
Je nach Größe der zu verödenden Krampfadern sind unterschiedliche
Konzentrationen von
Aethoxysklerol erforderlich.
Aethoxysklerol 2 % wird flüssig oder als Schaum für die Verödung
von mittelgroßen Krampfadern
(Varizen) verwendet.
Wenn mehrere Konzentrationen für eine Behandlung angegeben werden,
sollte der Venendurchmesser
und die individuelle Situation des Patienten berücksichtigt werden.
Im Zweifelsfall ist die niedrigere
Konzentration zu wählen.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Aethoxysklerol beachten?
Aethoxysklerol darf n

Fachinformation

Aethoxysklerol 2%-Ampullen
FI
Seite 1 von 9
Z
USAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
AETHOXYSKLEROL 2 %-AMPULLEN
2.
Q
UALITATIVE
U
ND
Q
UANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 2 ml enthält 40 mg Lauromacrogol 400 (Synonym:
Polidocanol).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Ampulle zu 2 ml enthält 84 mg Ethanol 96%, 1,24 mg Natrium und 0,49
mg Kalium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Klare, farblose bis sehr schwach grünlich-gelbe Injektionslösung (pH
6,5-8,0) zur intravenösen
Anwendung
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Aethoxysklerol 2% wird verwendet zur:
Verödung von mittelgroßen Varizen.
Aethoxysklerol 2 % wird bei Erwachsenen angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG ZUR SKLEROSIERUNG VON VARIZEN:_
Generell darf die Dosis von 2 mg Lauromacrogol 400 pro kg
Körpergewicht und Tag nicht überschritten
werden.
Für einen Patienten mit 70 kg Körpergewicht können insgesamt bis zu
140 mg Lauromacrogol 400
injiziert werden.
140 mg Lauromacrogol 400 sind in 7 ml Aethoxysklerol 2 % enthalten.
Üblicherweise werden jedoch die genannten Höchstmengen deutlich
unterschritten.
Eine ausgedehnte Varikosis ist in der Regel in mehreren Sitzungen zu
behandeln.
In der ersten Behandlung wird bei Patienten, die zu
Überempfindlichkeitsreaktionen neigen, nicht mehr
als 1 Injektion gegeben. Je nach Behandlungsergebnis und Ausmaß des
zu verödenden Areals können bei
nachfolgenden Behandlungen unter Beachtung der Maximaldosis mehrere
Injektionen gegeben werden.
Aethoxysklerol 2%-Ampullen
FI
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
_Sklerosierung mit Flüssigkeit:_
Je nach Größe der zu behandelnden Varizen wird Aethoxysklerol 2%
oder Aethoxysklerol 3% intravasal
verwendet.
In der ersten Behandlung soll nur eine Injektion von 0,5-1 ml
Aethoxysklerol 2% oder 3% gegeben
werden. Je nach Behandlungsergebnis und Länge der zu sklerosierenden
Strecke können bei
nachfolgenden Behandlungen mehrere Injektionen mit