AeroBec N 100 µg Dosieraerosol Druckgasinhalation, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Internationale Bezeichnung):

Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Druckgasinhalation, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Druckgasinhalation, Lösung; Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 0,1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-05-27

Gebrauchsinformation

palde-aerobecn100-da-08.rtf 

Vers. 04/08

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AEROBEC® N 100 ΜG DOSIERAEROSOL DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG
Wirkstoff: Beclometasondipropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist AeroBec® N 100 µg Dosieraerosol und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von AeroBec® N 100 µg Dosieraerosol
beachten?
3. Wie ist AeroBec® N 100 µg Dosieraerosol anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist AeroBec® N 100 µg Dosieraerosol aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
2
1.   WAS IST AEROBEC® N 100 ΜG DOSIERAEROSOL UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
AeroBec® N 100 µg Dosieraerosol ist ein Glukokortikoid zur
Inhalation/Antiasthmatikum.
AEROBEC® N 100 ΜG DOSIERAEROSOL WIRD ANGEWENDET :
palde-aerobecn100-da-08.rtf 

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·
zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von
Glukokortikoiden erforderlich ist, wie z. B. bei

-  
Asthma bronchiale

-  
chronisch obstruktiver Bronchitis
Hinweis:
AeroBec® N 100 µg Dosieraerosol ist nicht zur Behandlung von plötzlich
auftretenden Atemnotanfällen (akuter Asth

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
TEVA GmbH
AEROBEC
® N 100 ΜG DOSIERAEROSOL
STAND: JULI 2011
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AeroBec
®
N 100 µg Dosieraerosol Druckgasinhalation, Lösung
Wirkstoff: Beclometasondipropionat
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Beclometasondipropionat
Ein Sprühstoß zu 50 µl Lösung enthält 100 µg
Beclometasondipropionat
Sonstiger Bestandteil: Ethanol 99,4% V/V
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt
6.1.
3 DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Lösung
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung
von Glukokortikoiden erforderlich ist, wie z. B. bei
-
Asthma bronchiale
-
chronisch obstruktive Bronchitis
Hinweis:
AeroBec
®
N 100 µg ist nicht zur Behandlung von plötzlich auftretenden
Atemnotanfällen (akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus)
geeignet.
Antientzündliche Akuttherapie nach Rauchgasexposition durch:
– Brände und Schwelbrände
– Unfälle, bei denen giftige Dämpfe und Gase freigesetzt werden,
die
zu einem schnell auftretenden Lungenödem führen (z. B. Zinknebel,
Chlorgas, Ammoniak)
oder nach einer Latenzzeit ein Lungenödem auslösen (z. B. durch
nitrose Gase, Phosgen, Schwermetall-Dämpfe)
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Inhalation
Die Dosierung sollte sich an den Erfordernissen des Einzelfalles und
dem
klinischen Ansprechen des Patienten orientieren. Es sollte auf die
niedrigste Dosis, mit der eine effektive Kontrolle der Beschwerden
erreicht
werden kann, eingestellt werden.
Hinweis:
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
TEVA GmbH
AEROBEC
® N 100 ΜG DOSIERAEROSOL
STAND: JULI 2011
Die empfohlene Tagesgesamtdosis in µg Beclometasondipropionat für
AeroBec
®
N 100 µg ist niedriger als die für viele andere
Beclometasondipropionat- Formulierungen und sollte individuell für
den
Patienten ermittelt werden.
Vergleichende klinische Studien haben gezeigt, dass Asthmap