Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Luft zur medizinischen Anwendung
AIR LIQUIDE Medical GmbH (8089726)
Air for medical use
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Teil 1 - Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet; Luft zur medizinischen Anwendung (27486) 1 Liter
Zur künstlichen Zufuhr in die Lunge
zugelassen
2005-12-06
1/3 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER AER MEDICALIS 100% (V/V) GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG, DRUCKVERDICHTET Wirkstoff: Luft zur medizinischen Anwendung LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Aer medicalis 100% (V/V) und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Aer medicalis 100% (V/V) beachten? 3. Wie ist Aer medicalis 100% (V/V) anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aer medicalis 100% (V/V) aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AER MEDICALIS 100% (V/V) UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Aer medicalis 100% (V/V) ist ein Gas zur medizinischen Anwendung. Nach Herstellung eines Gasgemischs in medizinischen Beatmungsgeräten wird es zur Beatmung verwendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AER MEDICALIS 100% (V/V) BEACHTEN? WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Aer medicalis 100% (V/V) anwenden. Besondere Einschränkungen zur Anwendung oder Vorsichtsmaßnahmen sind nicht bekannt. ANWENDUNG VON AER MEDICALIS 100% (V/V) ZUSAMMEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Es sind keine Arzneimittel bekannt, die Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 3 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aer medicalis 100% (V/V) Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1,00 Liter Gas enthält bei einem Druck von 1,013 bar und 15°C als arzneilich wirksamen Bestandteil 1,00 Liter Luft zur medizinischen Anwendung Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Herstellung von Beatmungsgemischen in medizinischen Beatmungsgeräten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die individuellen Dosierungen sind entsprechend der Indikation zu wählen. 4.3 GEGENANZEIGEN Keine bekannt 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Keine bekannt 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Keine bekannt 4.6 FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Medizinische Druckluft kann unter Einhaltung der gebotenen Vorsicht während Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden. 4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON MASCHINEN Keine 4.8 NEBENWIRKUNGEN Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind keine Nebenwirkungen bekannt. Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: WWW.BFARM.DE anzuzeigen. Seite 2 von 3 4.9 ÜBERDOSIERUNG entfällt 5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN 5.1 PHARMAKODYNAMISCHE EIGENSCHAFTEN Medizinische Druckluft entspricht der Atemluft. Pharmakotherapeutische Gruppe: Medizinische Gase ATC-Code V03AN 5.2 PHARMAKOKINETIS Lesen Sie das vollständige Dokument