Aer medicalis 100% (V/V)

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
12-01-2018
Fachinformation Fachinformation (SPC)
12-01-2018

Wirkstoff:

Luft zur medizinischen Anwendung

Verfügbar ab:

AIR LIQUIDE Medical GmbH (8089726)

INN (Internationale Bezeichnung):

Air for medical use

Darreichungsform:

Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Zusammensetzung:

Teil 1 - Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet; Luft zur medizinischen Anwendung (27486) 1 Liter

Verabreichungsweg:

Zur künstlichen Zufuhr in die Lunge

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-12-06

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AER MEDICALIS 100% (V/V)
GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG, DRUCKVERDICHTET
Wirkstoff:
Luft zur medizinischen Anwendung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aer medicalis 100% (V/V) und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Aer medicalis 100% (V/V)
beachten?
3.
Wie ist Aer medicalis 100% (V/V) anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aer medicalis 100% (V/V) aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AER MEDICALIS 100% (V/V) UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aer medicalis 100% (V/V) ist ein Gas zur medizinischen Anwendung. Nach
Herstellung eines
Gasgemischs in medizinischen Beatmungsgeräten wird es zur Beatmung
verwendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AER MEDICALIS 100% (V/V)
BEACHTEN?
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Aer medicalis 100% (V/V)
anwenden.
Besondere Einschränkungen zur Anwendung oder Vorsichtsmaßnahmen sind
nicht bekannt.
ANWENDUNG VON AER MEDICALIS 100% (V/V) ZUSAMMEN MIT ANDEREN
ARZNEIMITTELN
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder
beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
Es sind keine Arzneimittel bekannt, die 
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aer medicalis 100% (V/V)
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1,00 Liter Gas enthält bei einem Druck von 1,013 bar und 15°C als
arzneilich wirksamen
Bestandteil 1,00 Liter Luft zur medizinischen Anwendung
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Herstellung von Beatmungsgemischen in medizinischen
Beatmungsgeräten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die individuellen Dosierungen sind entsprechend der Indikation zu
wählen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Keine bekannt
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Keine bekannt
4.6
FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Medizinische
Druckluft
kann
unter
Einhaltung
der
gebotenen
Vorsicht
während
Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
4.7
AUSWIRKUNGEN
AUF
DIE
VERKEHRSTÜCHTIGKEIT
UND
DIE
FÄHIGKEIT
ZUM
BEDIENEN
VON
MASCHINEN
Keine
4.8
NEBENWIRKUNGEN
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind keine Nebenwirkungen bekannt.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die
Meldung
des
Verdachts
auf
Nebenwirkungen
nach
der
Zulassung
ist
von
großer
Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des
Nutzen-Risiko-Verhältnisses
des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall
einer
Nebenwirkung
dem
Bundesinstitut
für
Arzneimittel
und
Medizinprodukte,
Abt.
Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website:
WWW.BFARM.DE
anzuzeigen.
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4.9
ÜBERDOSIERUNG
entfällt
5.
PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1
PHARMAKODYNAMISCHE EIGENSCHAFTEN
Medizinische Druckluft entspricht der Atemluft.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Medizinische Gase
ATC-Code V03AN
5.2
PHARMAKOKINETIS
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument