ADVOCIN 180 - NP - prenos

Land: Slowenien

Sprache: Slowenisch

Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

ATC-Code:

QJ01MA92

Gebrauchsinformation

1
NAVODILO ZA UPORABO
Advocin 180 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Zoetis Belgium SA,
Rue Laid Burniat 1,
1348 Louvain-la-Neuve,
Belgija
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serije:
FAREVA AMBOISE
Zone Industrielle, 29 route des Industire
37530 Poce-sur-Cisse
Francija
ali
Zoetis Belgium SA,
Rue Laid Burniat 1,
1348 Louvain-la-Neuve,
Belgija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Advocin 180 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo
danofloksacin
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje:
ZDRAVILNA(E) UČINKOVINA(E):
danofloksacin 180,00 mg
(kot danofloksacinijev mezilat) 228,43 mg
Raztopina je rumenkaste do jantarne barve, v bistvu brez tujih delcev.
4.
INDIKACIJE
Govedo:
Zdravljenje bolezni dihal pri govedu, ki jih povzročijo na
danofloksacin občutljive _Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida _in _Haemophilus somnus._
Zdravljenje akutnega mastitisa pri
kravah, ki ga povzroča na danofloksacin občutljiva _Escherichia
coli. _
Pri teletih, ki še ne prežvekujejo:
Zdravljenje črevesnih bolezni, ki jih povzroča na danofloksacin
občutljiva _Escherichia coli._
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katerokoli pomožno snov.
2
6.
NEŽELENI UČINKI
Subkutano injiciranje zdravila povzroči rahlo vnetje tkiva okrog
mesta injiciranja. Pri tem nastanejo lezije,
ki so lahko prisotne do 30 dni.
V zelo redkih primerih so pri občutljivih živalih poročali o
anafilaktičnem šoku, ki lahko
nastopi takoj po injiciranju ali kasneje.
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh navodilih za
uporabo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA

Fachinformation

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Advocin 180 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje:
ZDRAVILNA(E) UČINKOVINA(E):
danofloksacin 180,00 mg
(kot danofloksacinijev mezilat) 228,43 mg
POMOŽNA(POMOŽNE) SNOV(I):
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje
Raztopina je rumenkaste do jantarne barve, v bistvu brez tujih delcev.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Govedo:
Zdravljenje bolezni dihal pri govedu, ki jih povzročijo na
danofloksacin občutljive _Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida _in _Haemophilus somnus._
Zdravljenje akutnega mastitisa pri
kravah, ki ga povzroča na danofloksacin občutljiva _Escherichia
coli. _
Pri teletih, ki še ne prežvekujejo:
Zdravljenje črevesnih bolezni, ki jih povzroča na danofloksacin
občutljiva _Escherichia coli._
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali
na katerokoli pomožno snov.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA
Varnost uporabe pri plemenskih bikih ni bila ocenjevana.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Uporaba fluorokinolonov mora temeljiti na osnovi poskusa
občutljivosti in pa uradne in lokalne doktrine
za uporabo protimikrobnih zdravil.
2
Flourokinolone uporabite le za zdravljenje kliničnih stanj pri
katerih je bil opažen ali se pričakuje slab
odziv na zdravljenje z drugimi vrstami protimikrobnih zdravil.
Učinkovitost proti grampozitivnim sevom ni bila dokazana.
Ugotovljeno je bilo, da fluorokinoloni v prekomernih odmerkih
povzročajo erozijo sklepnega hrustanca. Za
natančno odmerjenje je potrebna pozornost. Pri živalih z okvarami
sklepov ali motnjami v razvoju
hrustanca odmerjajte zdravilo z vso potrebno previdnostjo.
Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz tega Povzetka glavnih
značilnosti