Advocin 180 180 mg/ml Injektionslösung

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Danofloxacin Mesilate

Verfügbar ab:

Zoetis Belgium

ATC-Code:

QJ01MA92

INN (Internationale Bezeichnung):

Danofloxacin Mesilate

Dosierung:

180 mg/ml

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Danofloxacin Mesilate 228.4 mg/ml

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung

Therapiegruppe:

Rind

Therapiebereich:

Danofloxacin

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 232346-03 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 232346-01 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 1693787 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 232346-02 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05414736003078 - CNK-code: 1691716 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

Notice – Version DE
ADVOCIN 180
GEBRAUCHSINFORMATION
ADVOCIN 180, 180 MG/ML, INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
FAREVA AMBOISE
Z.I d’Amboise
F - 37530 Pocé-sur-Cisse
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodon s/n°, Finca La Riba
Vall de Bianya
17813 Gerona
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ADVOCIN 180
, 180 mg/ml, Injektionslösung für Rinder.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Danofloxacinum
180 mg
(Aquivalent 228.4 mg danofloxacini mesilas)
EXCIP.
Phenol.
2.5 mg
Monothioglycerol.
5 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
RINDER:
• Beim Rind zur Behandlung von Infektionen der Atemwege,
hervorgerufen durch gegen
Danofloxacin empfindliche
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida und Haemophilus_
_somnus._
• Zur Behandlung von akuten Metritis durch gegen Danofloxacin
empfindliche
_Escherichia coli._
NEUGEBORENE KÄLBER:
• Zur Behandlung von Infektionen des Darmkanals, hervorgerufen durch
gegen Danofloxacin
empfindliche
_Escherichia coli._
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff,
anderen (Fluor)Chinolone oder
einem der sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen können bei empfindlichen Tieren spontan oder
verzögert anaphylaktische
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Notice – Version DE
ADVOCIN 180
Reaktionen auftreten.
Die subkutane Injektion des Productes ruft im Gewebe rundum den
Injektionsort eine moderate
entzündliche Reaktion hervor. Die resultierenden Läsionen können
bis zu 30 Tage lang bestehen
bleiben.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelege