Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 40 kg bis 60 kg

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

IMIDACLOPRID; PERMETHRIN

Verfügbar ab:

Bayer Animal Health GmbH

ATC-Code:

QP53AC54

INN (Internationale Bezeichnung):

IMIDACLOPRID; PERMETHRIN

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2018-01-19

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
[
Pipette mit kurzem Hals]
Advantix
Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE:
Elanco GmbH
AT:
Bayer Animal Health GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
51368 Leverkusen
27472 Cuxhaven
Deutschland
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Advantix
Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde bis 4 kg
Advantix
Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 4 kg bis
10 kg
Advantix
Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 10 kg bis
25 kg
Advantix
Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 25 kg bis
40 kg
Advantix
Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 40 kg bis
60 kg
Imidacloprid, Permethrin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pipette
Imidacloprid
Permethrin
Butylhydroxy-
toluol (E321)
Advantix Spot-on Lösung für Hunde
≤ 4 kg
0,4 ml
40 mg
200 mg
0,4 mg
Advantix Spot-on Lösung für Hunde
> 4 kg ≤ 10 kg
1,0 ml
100 mg
500 mg
1,0 mg
Advantix Spot-on Lösung für Hunde
> 10 kg ≤ 25 kg
2,5 ml
250 mg
1250 mg
2,5 mg
Advantix Spot-on Lösung für Hunde
> 25 kg ≤ 40 kg
4,0 ml
400 mg
2000 mg
4,0 mg
Advantix Spot-on Lösung für Hunde
> 40 kg ≤ 60 kg
6,0 ml
600 mg
3000 mg
6,0 mg
Bei Hunden >60 kg Körpergewicht sind die Pipetten entsprechend zu
kombinieren.
Klare gelblich-bräunliche Lösung zum Auftragen auf die Haut.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung und Vorbeugung des Flohbefalls (
Ctenocephalides felis, Ctenocephalides canis
) und
zur Behandlung des Haarlingbefalls (
Trichodectes canis
) beim Hund.
Die am Hund befindlichen Flöhe werden innerhalb eines Tages nach
Behandlung abgetötet. Eine
2
einmalige Behandlung bietet vier Wochen lang Schutz vor erneutem
Flohbefall. Das Tierarzneimittel
kann im Rahmen

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über
40 kg
bis 60 kg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Jede Pipette von 6,0 ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Imidacloprid:
600,0 mg
Permethrin (40/60):
3000,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxytoluol (E321):
6,0 mg
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Auftropfen auf die Haut.
Klare gelblich-bräunliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund (über 40 kg bis 60 kg)
Für Hunde mit bis zu 40 kg Körpergewicht oder über 60 kg
Körpergewicht ist
die geeignete Packungsgröße Advantix Spot-on Lösung zu verwenden
(siehe
Abschnitt 4.9).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Behandlung und Vorbeugung des Flohbefalls (_Ctenocephalides felis,
_
_Ctenocephalides canis_).
Die
am
Hund
befindlichen
Flöhe
werden
innerhalb
eines
Tages
nach
Behandlung abgetötet. Eine einmalige Behandlung schützt vier Wochen
lang
vor erneutem Flohbefall. Das Tierarzneimittel kann im Rahmen einer
Strategie
zur Behandlung der allergischen Flohdermatitis (FAD) angewendet
werden.
Zur Behandlung des Haarlingbefalls (_Trichodectes canis_).
Das Tierarzneimittel hat eine anhaltend abtötende und repellierende
Wirkung
gegen Zecken (_Rhipicephalus sanguineus _und _Ixodes ricinus _für
vier Wochen
und _Dermacentor recticulatus _für drei Wochen).
2
Durch
die
repellierende
und
abtötende
Wirkung
der
Vektorzecke
_Rhipicephalus sanguineus_ reduziert das Tierarzneimittel die
Wahrscheinlich-
keit der Übertragung des Krankheitserregers _Ehrlichia canis_ und
vermindert
auf diese Weise das Risiko für eine monozytäre Ehrlichiose beim
Hund. Das
verminderte Risiko wurde durch Untersuchungen beginnend vom dritten
Tag
nach der Anwendung des Tierarzneimittels über einen Zeitraum von vier
Wochen nachgewiesen.
Es ist