ADVANTIX SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS DE MAS DE 25 KG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

IMIDACLOPRID

Verfügbar ab:

BCNFARMA, S.L.

ATC-Code:

QP53AC54

INN (Internationale Bezeichnung):

IMIDACLOPRID

Darreichungsform:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Zusammensetzung:

Verabreichungsweg:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Einheiten im Paket:

Caja con 1 pipeta de 4 0 ml, Caja con 2 pipetas de 4 0 ml, Caja con 3 pipetas de 4 0 ml, Caja con 4 pipetas de 4 0 ml, Caja con

Therapiegruppe:

Perros

Therapiebereich:

Combinaciones con permetrina

Produktbesonderheiten:

Indicaciones especie Perros: DERMATITIS ALERGICA POR PULGAS; Indicaciones especie Perros: EHRLIQUIOSIS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR GARRAPATAS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR PULGAS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: GATOS; Contraindicaciones especie Todas: CACHORROS DE MENOS DE 7 SEMANAS DE EDAD; Contraindicaciones especie Todas: PERROS DE MENOS DE 25 KG DE PESO; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN LOCAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CONTRACTURA MUSCULAR; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) MOVIMIENTOS ANORMALES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIFICULTAD DE MOVIMIENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESÓRDENES NEUROLÓGICOS NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ENRROJECIMIENTO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALOPECIA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISMINUCIÓN DEL APETITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) AGITACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESORDEN INTESTINAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALTERACIÓN DEL COMPORTAMIENTO NOS

Berechtigungsstatus:

582284 Autorizado, 582285 Autorizado, 582286 Autorizado, 582287 Autorizado, 582288 Autorizado, 582284 Anulado, 582285 Anulado, 5

Berechtigungsdatum:

2014-12-04

Gebrauchsinformation

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
F-DMV-01-03
PROSPECTO
1.
NOMBRE
Y
DOMICILIO
DEL
TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN
DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Bayer Portugal, S.A.
Rua Quinta do Pinheiro, 5
2794-003 Carnaxide- Portugal
Fabricante que libera el lote:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel – Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS HASTA 4 kg
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MÁS DE 4 HASTA 10 kg
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MÁS DE 10 HASTA 25 kg
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MÁS DE 25 kg
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS
Y OTRAS SUSTANCIAS
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Imidacloprid
100 mg/ ml
Permetrina
500 mg/ ml
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321)
1,0 mg/ ml
Cada pipeta contiene:
PIPETA
IMIDACLOPRID
PERMETRINA
E321
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-
ON PARA PERROS HASTA 4 kg
0,4 ml
40 mg
200 mg
0,4 mg
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-
ON PARA PERROS DE MÁS DE
4 HASTA 10 kg
1,0 ml
100 mg
500 mg
1,0 mg
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-
ON PARA PERROS DE MÁS DE
10 HASTA 25 kg
2,5 ml
250 mg
1250 mg
2,5 mg
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-
ON PARA PERROS DE MÁS DE
25 kg
4,0 ml
400 mg
2000 mg
4,0 mg
Para perros > 40 kg de peso, debe utilizarse una combinación adecuada
de pipetas.
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SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MÁS DE 25 kg -
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AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.
INDICACIONES DE USO
Para la prevención y tratamiento de infestaciones por
pulgas (C canis,
C.
felis)
y para el
tratamiento de las infestaciones por piojos masticadores (Trichodectes
canis).
Las pulgas en el
perro mueren durante las primeras 24 horas después de la apl

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MÁS DE 25 kg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Imidacloprid
100 mg / ml
Permetrina
500 mg / ml
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321)
1,0 mg / ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual (spot-on).
Solución transparente de color amarillo a parduzco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros (de más de 25 kg de peso).
Para perros de peso inferior
o igual
a 25 kg emplear
el
medicamento Advantix Solución
Spot-On apropiado y,
en el
caso de perros de más de 40 kg la combinación adecuada de
pipetas (ver sección 4.9).
4.2
INDICACIONES DE USO
Para la prevención y tratamiento de infestaciones por
pulgas (Ctenocephalides canis,
Ctenocephalides felis).
Las pulgas en el
perro mueren durante las primeras 24 horas después de la aplicación
del
medicamento.
Un tratamiento previene una posterior infestación por pulgas durante
cuatro
semanas. El
medicamento puede utilizarse como parte de una estrategia de
tratamiento de
la dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAPP).
Para el tratamiento de las infestaciones por piojos masticadores
(Trichodectes canis).
El medicamento es eficaz como repelente y acaricida contra las
infestaciones por garrapatas
(Rhipicephalus
sanguineus
e
Ixodes
ricinus
durante
cuatro
semanas
y
Dermacentor
reticulatus durante tres semanas).
Las garrapatas que ya estén presentes en el
perro podrían no morir
dentro de los dos
primeros días después del
tratamiento, por lo que podrían permanecer adheridas y visibles.
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