Advantan 0,1 % Creme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Methylprednisolonaceponat

Verfügbar ab:

Leo Pharma A/S Beiname: Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S (3180623)

ATC-Code:

D07AC14

INN (Internationale Bezeichnung):

Methylprednisolone aceponate

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Methylprednisolonaceponat (23093) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1992-10-02

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Package leaflet - Advantan cream DE - Zip code change – 5-2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ADVANTAN
® 0,1% CREME
Methylprednisolonaceponat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Advantan 0,1% Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Advantan 0,1% Creme beachten?
3.
Wie ist Advantan 0,1% Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Advantan 0,1% Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ADVANTAN 0,1% CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Advantan 0,1% Creme enthält den Wirkstoff Methylprednisolonaceponat.
Advantan 0,1% Creme ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Entzündungen (ein Corticosteroid),
das zum Auftragen auf die Haut bestimmt ist.
Advantan 0,1% Creme wird bei endogenem Ekzem (atopische Dermatitis,
Neurodermitis),
Kontaktekzem, degenerativem Ekzem und nummulärem Ekzem angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ADVANTAN 0,1% CREME BEACHTEN?
ADVANTAN 0,1% CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Methylprednisolonaceponat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Wenn bei Ihnen folgende Erkrankungen bestehen:
-
tuberkulöse oder syphilitische Prozesse
-
virale Infektionen (z. B. Herpes

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Advantan

0,1% Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 1 g Creme enthält 1 mg Methylprednisolonaceponat (0,1%).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 100 g Creme enthalten
2,5 g Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.) und 0,006 g Butylhydroxytoluol
(Ph. Eur.)
(siehe Abschnitt 4.4)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Öl in Wasser Emulsion, weiße bis gelbliche opake Emulsion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung des endogenen Ekzems (atopische Dermatitis,
Neurodermitis), Kontaktekzems,
degenerativen Ekzems und des nummulären Ekzems.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Advantan 0,1% Creme wird 1-mal täglich dünn auf die erkrankten
Hautpartien aufgetragen und leicht
eingerieben.
Erwachsene
Die Anwendungsdauer sollte im Allgemeinen bei Erwachsenen 6 Wochen
nicht überschreiten.
Wenn unter längerer Anwendung von Advantan 0,1% Creme die Haut zu
stark austrocknet, sollte auf
eine Zubereitung mit höherem Fettgehalt (Advantan Salbe oder
Fettsalbe) übergegangen werden.
Kinder und Jugendliche
Für die Anwendung von Advantan 0,1% Creme bei Kindern ab 3 Jahren und
Jugendlichen ist eine
Anpassung der Dosierung nicht erforderlich. Im Allgemeinen sollte die
Anwendungsdauer bei
Kindern 3 Wochen nicht überschreiten.
Advantan 0,1% Creme wird nicht empfohlen für die Anwendung bei
Kindern unter 3 Jahren aufgrund
des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit. Es gibt keine Erfahrungen
bei Kindern unter 3 Jahren.
4.3
Gegenanzeigen
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
-
Tuberkulöse oder syphilitische Prozesse
-
Virale Infektionen (z. B. Herpes oder Varizellen)
-
Rosazea
2
-
Periorale Dermatitis
-
Ulzera
-
Acne vulgaris
-
Atrophische Hautkrankheiten
-
Impfreaktionen im Behandlungsbereich
-
Bakterielle und mykotische Hauterkrankungen (siehe Abschnitt 4.4)
4.4
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahme