Adrenalin Ethypharm 1 mg/ml (1:1000) Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Epinephrinhydrogentartrat / Adrenalinhydrogentartrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Ethypharm (3370996)

ATC-Code:

C01CA24

INN (Internationale Bezeichnung):

Epinephrine Hydrogen Tartrate / Epinephrine Hydrogen Tartrate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Epinephrinhydrogentartrat / Adrenalinhydrogentartrat (Ph.Eur.) (00721) 1,82 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-04-12

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ADRENALIN ETHYPHARM 1 MG/ML (1:1000) INJEKTIONSLÖSUNG
EPINEPHRIN (ADRENALIN)
AUFGRUND IHRER ERKRANKUNG KÖNNEN SIE DIESE PACKUNGSBEILAGE
MÖGLICHERWEISE NICHT LESEN,
BEVOR IHNEN ADRENALIN ETHYPHARM 1 MG/ML (1:1000) INJEKTIONSLÖSUNG
GEGEBEN WIRD.
•
Das Merkblatt wird für Sie aufbewahrt, da Sie es eventuell später
lesen möchten.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder das medizinische
Fachpersonal.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS STEHT IN DIESER PACKUNGSBEILAGE:
1.
Was ist Adrenalin Ethypharm 1 mg/ml (1:1000) Injektionslösung und
wofür wird sie
angewendet?
2.
Was Sie vor dem Adrenalin Ethypharm 1 mg/ml (1:1000) Injektionslösung
wissen müssen
wird gegeben
3.
Wie wird Adrenalin Ethypharm 1 mg/ml (1:1000) Injektionslösung
gegeben?
4.
Mögliche Nebenwirkungen
5.
Wie ist Adrenalin Ethypharm 1 mg/ml (1:1000) Injektionslösung
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ADRENALIN ETHYPHARM 1 MG/ML (1:1000) INJEKTIONSLÖSUNG UND
WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
Adrenalin (Epinephrin) gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die
als sympathomimetische
Arzneimittel bezeichnet werden.
Adrenalin-Injektionen können für die Notfallbehandlung schwerer
allergischer Reaktionen eingesetzt
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ADRENALIN ETHYPHARM 1 MG/ML
(1:1000)
INJEKTIONSLÖSUNG BEACHTEN?
SIE SOLLTEN ADRENALIN ETHYPHARM 1 MG/ML (1:1000) INJEKTIONSLÖSUNG
NICHT ERHALTEN, WENN SIE:
•
allergisch (überempfindlich) gegen Adrenalin oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
•
Adrenalin-Injektionen sollten nicht an Stellen wie Fingern, Zehen,
Ohren, Nase, Genitalien
oder Gesäß angewendet werden, da die Blutversorgung dieser Bereiche
beeinträchtigt werden
könnte.
W

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Adrenalin Ethypharm 1 mg/ml (1:1000) Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder 1 ml enthält 1 mg Epinephrin (Adrenalin) als
Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur.).
Jede 0,5-ml-Ampulle enthält 0,5 mg Epinephrin (Adrenalin)
Jede 1-ml-Ampulle enthält 1 mg Epinephrin (Adrenalin)
Jede 2-ml-Ampulle enthält 2 mg Epinephrin (Adrenalin)
Jede 5-ml-Ampulle enthält 5 mg Epinephrin (Adrenalin)
Jede 10-ml-Ampulle enthält 10 mg Epinephrin (Adrenalin)
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
ml, d. h. im Wesentlichen
„natriumfrei“.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält 1 mg / ml Natriummetabisulfit.
Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sterile Injektionslösung (Injektion)
Klare, farblose sterile Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
pH-Wert = 2,8 - 3,6
Osmolarität: ca. 300 mOsm/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Adrenalin Ethypharm 1 mg/ml (1:1000) Injektionslösung kann bei der
Notfallbehandlung von

Anaphylaxie

akuten allergischen Reaktionen
verwendet werden
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTEL WIRD VON AUSGEBILDETEM MEDIZINISCHEM FACHPERSONAL
VERABREICHT.
Die intramuskuläre Gabe (IM) wird vom EU Resuscitation Council als
die am besten geeignete Art
der Anwendung für die meisten Personen empfohlen, denen zur
Behandlung einer anaphylaktischen
Reaktion Adrenalin gegeben werden muss. Der Patient sollte so bald wie
möglich überwacht werden
(Puls, Blutdruck, EKG, Pulsoxymetrie). Dies hilft, die Reaktion auf
Adrenalin zu überwachen.
Die beste Stelle für die intramuskuläre Injektion ist der
anterolaterale Bereich des mittleren Drittels
des Oberschenkels.
Die für die Injektion verwendete Nadel muss ausreichend lang sein, um
sicherzustellen, dass das
Adrenalin in den Muskel injiziert wird.
Die subkutane Anwendung von Adrenalin wird nicht zur Behandl