Adrenalin 1:10.000 Aguettant Injektionslösung in einer Fertigspritze

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Epinephrinhydrogentartrat / Adrenalinhydrogentartrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Laboratoire Aguettant (8026476)

ATC-Code:

C01CA24

INN (Internationale Bezeichnung):

Epinephrine Hydrogen Tartrate / Epinephrine Hydrogen Tartrate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Injektionslösung in einer Fertigspritze

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung in einer Fertigspritze; Epinephrinhydrogentartrat / Adrenalinhydrogentartrat (Ph.Eur.) (00721) 1,819 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung; endotracheale Anwendung; intraossäre Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-02-05

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ADRENALIN 1:10.000 AGUETTANT INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE
(In dieser Packungsbeilage als „Adrenalin Injektion“ bezeichnet)
Epinephrin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Adrenalin Injektion und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Adrenalin Injektion beachten?
3. Wie ist Adrenalin Injektion anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Adrenalin Injektion aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ADRENALIN INJEKTION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Adrenalin Injektion gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
adrenerge und dopaminerge
Arzneimittel genannt werden.
DIESES ARZNEIMITTEL WIRD ANGEWENDET ZUR:
-
Behandlung von Herzstillstand (unerwarteter Verlust der Herzfunktion,
der Atmung und des
Bewusstseins),
-
Behandlung akuter Anaphylaxie bei Erwachsenen (durch schwerwiegende
allergische
Reaktionen hervorgerufener schwerer Schock oder Kollaps).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ADRENALIN INJEKTION BEACHTEN?
ADRENALIN INJEKTION DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind und eine a

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Adrenalin 1:10.000 Aguettant Injektionslösung in einer Fertigspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Milliliter Injektionslösung enthält 0,1 mg Epinephrin (als
Epinephrinhydrogentartrat
(Ph.Eur.))
Jede 10-ml-Fertigspritze enthält 1 mg Epinephrin (als
Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur.))
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium
Ein ml Injektionslösung enthält 3,54 mg, entsprechend 0,154 mmol
Natrium.
Eine 10-ml-Fertigspritze enthält 35,4 mg, entsprechend 1,54 mmol
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung in einer Fertigspritze
Klare und farblose Lösung in einer 10-ml-Fertigspritze
pH-Wert = 3,0 bis 3,4
Osmolarität: 270 bis 300 mOsm/l
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kardiopulmonale Reanimation
Akute Anaphylaxie bei Erwachsenen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Intravenöses Epinephrin sollte nur von solchen Personen angewendet
werden, die mit der
Anwendung und der Titration von Vasopressoren in ihrer normalen
klinischen Praxis vertraut sind.
KARDIOPULMONALE REANIMATION:
10 ml der 1:10.000 Lösung (1 mg) Adrenalin, intravenös oder
intraossär angewendet, wiederholte
Verabreichung alle 3-5 Minuten bis zur Rückkehr der spontanen
Blutzirkulation.
Die endotracheale Anwendung einer Dosis von 20 bis 25 ml der 1:10.000
Lösung (2 bis 2,5 mg) ist
ausschließlich als letzte Option zu wählen, wenn keine andere Art
der Verabreichung möglich ist.
Bei Herzstillstand nach Herzoperationen wird Epinephrin intravenös
verabreicht und bis zum
Wirkungseintritt mit höchster Vorsicht in Dosen von 0,5 ml oder 1 ml
der 1:10.000 Lösung (50
oder 100 Mikrogramm) titriert.
2
AKUTE ANAPHYLAXIE
Titrierter Gebrauch von intravenösen 0,5 ml-Boli einer 1:10.000
Lösung (0,05 mg) entsprechend
des Ansprechens.
Adrenalin 1 mg/10 ml (1:10.000) Injektionslösung in einer
Fertigspritze ist für die intramuskuläre
Anwendung bei einer