Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TACROLIMUS MONOHYDRAT
Sandoz GmbH
L04AD02
TACROLIMUS MONOHYDRATE
7 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Tacrolimus
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-01-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ADPORT 0,5 MG – HARTKAPSELN ADPORT 1 MG - HARTKAPSELN ADPORT 2 MG - HARTKAPSELN ADPORT 5 MG - HARTKAPSELN Wirkstoff: Tacrolimus _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Adport und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Adport beachten? 3. Wie ist Adport einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Adport aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ADPORT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Adport gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die IMMUNSUPPRESSIVA genannt werden. Nach erfolgter Organtransplantation (z. B. von Leber, Niere oder Herz) wird Ihr Immunsystem versuchen, das neue Organ abzustoßen. Adport wird angewendet, um die Immunantwort Ihres Körpers unter Kontrolle zu halten und Ihrem Körper die Annahme des transplantierten Organs zu ermöglichen. Adport wird oft in Verbindung mit anderen Arzneimitteln angewendet, die das Immunsystem ebenfalls unterdrücken. Möglicherweise erhalten Sie Adport auch zur Behandlung einer Abstoßung Ihres Leber-, Nieren- oder Herztransplantats oder eines anderen transplantierten Organs oder weil nach Ihrer Transplantation die Immunreaktion Ihres Körpers durch eine vorausgehende Therapie nicht kontrolliert werden konnte. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER E Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Adport 0,5 mg - Hartkapseln Adport 1 mg – Hartkapseln Adport 2 mg - Hartkapseln Adport 5 mg - Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Adport 0,5 mg – Hartkapseln:_ Jede Hartkapsel enthält 0,5 mg Tacrolimus (als Tacrolimus-Monohydrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 46,1 mg Lactose (als Monohydrat). _Adport 1 mg – Hartkapseln:_ Jede Hartkapsel enthält 1 mg Tacrolimus (als Tacrolimus-Monohydrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 45,0 mg Lactose (als Monohydrat). _Adport 2 mg – Hartkapseln:_ Jede Hartkapsel enthält 2 mg Tacrolimus (als Tacrolimus-Monohydrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 90,0 mg Lactose (als Monohydrat). _Adport 5 mg – Hartkapseln:_ Jede Hartkapsel enthält 5 mg Tacrolimus (als Tacrolimus-Monohydrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 225,1 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Adport 0,5 mg - Hartkapseln Opak weiße und elfenbeinfarbene Hartgelatinekapseln befüllt mit weißem bis cremefarbenem Pulver (Länge: 14,5 mm). Adport 1 mg - Hartkapseln Opak weiße und hellbraune Hartgelatinekapseln befüllt mit weißem bis cremefarbenem Pulver (Länge: 14,5 mm). Adport 2 mg - Hartkapseln Opak dunkelgrüne Kapsel mit schwarzem Aufdruck „2 mg“ auf der Kappe, befüllt mit weißem bis cremefarbenem Pulver (Länge: 14,5 mm). Adport 5 mg - Hartkapseln Opak weiße und orangefarbene Hartgelatinekapseln befüllt mit weißem bis cremefarbenem Pulver (Länge: 15,8 mm). 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe der Transplantatabstoßung bei Leber-, Nieren- oder Herztransplantatempfängern. Behandlung der Transplantatabstoßung, die sich gegenüber anderen Immunsuppressiva als therapieresistent erweist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Lesen Sie das vollständige Dokument