Adport 0,5 mg - Hartkapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

TACROLIMUS MONOHYDRAT

Verfügbar ab:

Sandoz GmbH

ATC-Code:

L04AD02

INN (Internationale Bezeichnung):

TACROLIMUS MONOHYDRATE

Einheiten im Paket:

7 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,14 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,20 Stück

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Tacrolimus

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-01-28

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ADPORT 0,5 MG – HARTKAPSELN
ADPORT 1 MG - HARTKAPSELN
ADPORT 2 MG - HARTKAPSELN
ADPORT 5 MG - HARTKAPSELN
Wirkstoff: Tacrolimus
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Adport und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Adport beachten?
3.
Wie ist Adport einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Adport aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ADPORT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Adport gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die IMMUNSUPPRESSIVA
genannt werden.
Nach erfolgter Organtransplantation (z. B. von Leber, Niere oder Herz)
wird Ihr Immunsystem
versuchen, das neue Organ abzustoßen.
Adport wird angewendet, um die Immunantwort Ihres Körpers unter
Kontrolle zu halten und
Ihrem Körper die Annahme des transplantierten Organs zu ermöglichen.
Adport wird oft in Verbindung mit anderen Arzneimitteln angewendet,
die das Immunsystem
ebenfalls unterdrücken.
Möglicherweise erhalten Sie Adport auch zur Behandlung einer
Abstoßung Ihres Leber-,
Nieren- oder Herztransplantats oder eines anderen transplantierten
Organs oder weil nach
Ihrer Transplantation die Immunreaktion Ihres Körpers durch eine
vorausgehende Therapie
nicht kontrolliert werden konnte.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER E

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Adport 0,5 mg - Hartkapseln
Adport 1 mg – Hartkapseln
Adport 2 mg - Hartkapseln
Adport 5 mg - Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Adport 0,5 mg – Hartkapseln:_
Jede Hartkapsel enthält 0,5 mg Tacrolimus (als
Tacrolimus-Monohydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 46,1 mg Lactose (als Monohydrat).
_Adport 1 mg – Hartkapseln:_
Jede Hartkapsel enthält 1 mg Tacrolimus (als Tacrolimus-Monohydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 45,0 mg Lactose (als Monohydrat).
_Adport 2 mg – Hartkapseln:_
Jede Hartkapsel enthält 2 mg Tacrolimus (als Tacrolimus-Monohydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 90,0 mg Lactose (als Monohydrat).
_Adport 5 mg – Hartkapseln:_
Jede Hartkapsel enthält 5 mg Tacrolimus (als Tacrolimus-Monohydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 225,1 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Adport 0,5 mg - Hartkapseln
Opak weiße und elfenbeinfarbene Hartgelatinekapseln befüllt mit
weißem bis cremefarbenem
Pulver (Länge: 14,5 mm).
Adport 1 mg - Hartkapseln
Opak weiße und hellbraune Hartgelatinekapseln befüllt mit weißem
bis cremefarbenem Pulver
(Länge: 14,5 mm).
Adport 2 mg - Hartkapseln
Opak dunkelgrüne Kapsel mit schwarzem Aufdruck „2 mg“ auf der
Kappe, befüllt mit weißem
bis cremefarbenem Pulver (Länge: 14,5 mm).
Adport 5 mg - Hartkapseln
Opak weiße und orangefarbene Hartgelatinekapseln befüllt mit weißem
bis cremefarbenem
Pulver (Länge: 15,8 mm).
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe der Transplantatabstoßung bei Leber-, Nieren- oder
Herztransplantatempfängern.
Behandlung der Transplantatabstoßung, die sich gegenüber anderen
Immunsuppressiva als
therapieresistent erweist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die