Adenosin Hikma 6 mg/2 ml Injektionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ADENOSIN

Verfügbar ab:

Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A.

ATC-Code:

C01EB10

INN (Internationale Bezeichnung):

ADENOSINE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2022-07-08

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ADENOSIN HIKMA 6 MG/2 ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Adenosin
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Adenosin Hikma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Adenosin Hikma beachten?
3.
Wie ist Adenosin Hikma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Adenosin Hikma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ADENOSIN HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Adenosin Hikma enthält den Wirkstoff Adenosin. Dieser gehört zu
einer „Antiarrhythmika“ genannten
Gruppe von Arzneimitteln.
Adenosin Hikma verlangsamt die elektrischen Impulse zwischen den
oberen und unteren Kammern
des Herzens. Damit werden schnelle oder unregelmäßige Herzschläge
(Arrhythmien) verlangsamt.
ADENOSIN HIKMA WIRD VERWENDET:
-
während eines Tests. Damit können die Ärzte herausfinden, welche
Art von Herzrhythmusstörung
(unregelmäßiger Herzschlag) Sie haben.
-
um Ihren Herzschlag wieder zu normalisieren, wenn Sie an einer
Herzrhythmusstörung namens
„paroxysmale supraventrikuläre Tachykardie (PSVT)“ oder dem
„Wolff-Parkinson-White-
Syndrom“ leiden.
KINDER
Bei Kindern wird ein Adenosinbolus verwendet, um den Herzschlag Ihres
Kindes wieder zu
normalisieren, wenn Ihr Kind an einer Herzrhythmusstörung namens
„paroxysmale supraventrikuläre
Tachykardie“ (PSVT) leidet.
Adenosin hat sich bei Patienten mit Vorhof- oder Kammertachykardie
oder

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Adenosin Hikma 6 mg/2 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 3 mg Adenosin.
Eine Ampulle mit 2 ml enthält 6 mg Adenosin (6 mg/2 ml)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Ampulle mit 2 ml enthält 7,08 mg Natrium (als Natriumchlorid).
Adenosin Hikma enthält 9 mg Natriumchlorid pro ml (entsprechend 3,54
mg Natrium pro ml). Dies ist
bei Patienten, die eine natriumarme Diät einhalten sollen, zu
beachten.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose, sterile Lösung, im Wesentlichen frei von Partikeln.
Die Lösung weist einen pH zwischen 4,5 – 7,5 und eine Osmolalität
von 270 – 330 mOsm/kg auf.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Schnelle Wiederherstellung eines normalen Sinusrhythmus bei
paroxysmaler supraventrikulärer
Tachykardie, einschließlich derer in Verbindung mit akzessorischen
Leitungsbündel (Wolff-
Parkinson-White-Syndrom).
Kinder und Jugendliche
Schnelle Umwandlung von einer paroxysmalen supraventrikulären
Tachykardie in einen normalen
Sinusrhythmus bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18
Jahren.
Diagnostische Anwendungsgebiete
Hilfsmittel zur Diagnose supraventrikulärer Breit- oder
Engkomplextachykardien.
Auch wenn Adenosin Vorhofflattern, Vorhofflimmern oder ventrikuläre
Tachykardie nicht in einen
Sinusrhythmus verwandeln kann, unterstützt die Verlangsamung der
AV-Leitung die Diagnose der
Vorhofaktivität.
Sensibilisierung von intrakavitären elektrophysiologischen
Untersuchungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Adenosin Hikma ist nur zur Anwendung in Krankenhäusern vorgesehen,
die über eine für den
sofortigen Einsatz verfügbare Ausstattung zur Überwachung und
kardiopulmonalen Reanimation
verfügen.
Adenosin Hikma ist nur zu verwenden, wenn Möglichkeiten zur
kardiologischen Überwachung
vorhanden sind. Patienten, die bei einer bes