ADENOSIN BAXTER 6 mg/2 ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Adenosin

Verfügbar ab:

Baxter Holding B.V. (8182259)

ATC-Code:

C01EB10

INN (Internationale Bezeichnung):

Adenosine

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Adenosin (03304) 3 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-05-04

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ADENOSIN BAXTER 6 MG/2 ML INFUSIONSLÖSUNG
Der Name Ihres Medikaments ist ADENOSIN BAXTER 6 mg/2 ml
Infusionslösung; in dieser
Packungsbeilage wird es als Adenosin bezeichnet.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Adenosin und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Adenosin beachten?
3. Wie ist Adenosin einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Adenosin aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ADENOSIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Adenosin enthält den Wirkstoff Adenosin. Dieser gehört zu einer
„Antiarrhythmika“
genannten Gruppe von Medikamenten.
Adenosin verlangsamt die elektrischen Impulse zwischen den oberen und
unteren Kammern
des Herzens. Damit werden schnelle oder unregelmäßige Herzschläge
(Arrhythmien)
verlangsamt.
Adenosin wird verwendet:
-
während einem Test. Damit können die Ärzte herausfinden, welche Art
Herzrhythmusstörung (unregelmäßiger Herzschlag) Sie haben.
-
Um Ihren Herzschlag wieder zu normalisieren, wenn Sie an einer
Herzrhythmusstörung namens „paroxysmale supraventrikuläre
Tachykardie (SVT)“
oder dem „Wolff-Parkinson-Whit

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Adenosin Baxter 3 mg/ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 3 mg Adenosin.
Eine Durchstechflasche mit 2 ml enthält 6 mg Adenosin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1
ml der Lösung enthält 3,542 mg Natrium
Vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare und farblose bis fast farblose Lösung ohne sichtbare Partikel.
Osmolarität: 250 - 360 mOsmol/l.
pH-Wert: 5,00 - 7,00
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Schnelle Wiederherstellung eines normalen Sinusrhythmus bei
paroxysmaler
supraventrikulärer Tachykardie, einschließlich derer in Verbindung
mit
akzessorischen Leitungsbahnen (Wolff-Parkinson-White-Syndrom).
Kinder
Schnelle Wiederherstellung eines normalen Sinusrhythmus bei
paroxysmaler
supraventrikulärer Tachykardie bei Kindern im Alter von 0 bis 18
Jahren.
Diagnostische Anwendungsgebiete
Hilfsmittel zur Diagnose supraventrikulärer Breit- oder
Engkomplextachykardien.
Auch wenn Adenosin Baxter 3 mg/ml Vorhofflattern, Vorhofflimmern oder
ventrikuläre Tachykardie nicht in einen Sinusrhythmus verwandeln
kann,
unterstützt die Verlangsamung der AV-Leitung die Diagnose der
Vorhofaktivität.
Sensibilisierung von intrakavitären elektrophysiologischen
Untersuchungen.
2
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Adenosin Baxter 3 mg/ml ist nur zur Verwendung in Krankenhäusern mit
jederzeit einsatzbereiten Überwachungs- und Herz-Lungen-
Wiederbelebungsgeräten bestimmt.
ART DER ANWENDUNG
Es ist durch schnelle IV-Bolusinjektion gemäß der nachfolgenden
ansteigenden
Dosistabelle zu verabreichen. Damit die Lösung den systemischen
Kreislauf
sicher erreicht, ist sie entweder direkt in eine Vene oder einen
Infusionsschlauch
zu verabreichen. Bei Verabreichung über einen Infusionsschlauch
sollte sie so
körpernah wie möglich injiziert werden und darauf eine schnelle
Spülung mit
Kochsalzlösung erfolgen.
Adenosin Baxter