ADENOSIN BAXTER 30 mg/10 ml Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Adenosin

Verfügbar ab:

Baxter Holding B.V. (8182259)

ATC-Code:

C01EB10

INN (Internationale Bezeichnung):

Adenosine

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Adenosin (03304) 3 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-05-04

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ADENOSIN BAXTER 30 MG/10 ML
Der Name Ihres Medikaments ist Adenosin Baxter 30 mg/ 10 ml; in dieser
Packungsbeilage wird es als Adenosin bezeichnet.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Adenosin und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Adenosin beachten?
3. Wie ist Adenosin einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Adenosin aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ADENOSIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Adenosin enthält den Wirkstoff Adenosin. Dieser gehört zu einer
Gruppe von
Medikamenten namens „koronare Vasodilatatoren“. Dieses
Arzneimittel ist
nur zu Diagnosezwecken bestimmt.
Adenosin wird vor einem Test namens „Myokardperfusionsdarstellung“
zur
Betrachtung Ihres Herzens verwendet. Während dieses Tests erhalten
Sie
ein Medikament namens „Radiopharmazeutikum“.
Adenosin wirkt, indem es die Blutgefäße Ihres Herzens erweitert und
es dem
Blut ermöglicht, ungehinderter zu fließen. Dies ermöglicht es dem
„Radiopharmazeutikum“, in Ihr Herz zu gelangen. Der Arzt kann Ihr
Herz
sehen und den Zustand Ihres Herzens beurteilen. Dieses Verfahren wird
a

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Adenosin Baxter 30 mg/ 10 ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Infusionslösung enthält 3 mg Adenosin.
Eine Durchstechflasche mit 10 ml enthält 30 mg Adenosin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1
ml der Lösung enthält 3,542 mg Natrium
Vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare und farblose bis fast farblose Lösung ohne sichtbare Partikel.
Osmolarität: 250 - 360 mOsmol/l.
pH-Wert: 5,00 - 7,00
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Die intravenöse (i.v.) Adenosin Infusionslösung 30 mg/10 ml ist ein
koronarer
Vasodilatator zur gemeinsamen Verwendung mit Radionuklid-
Myokardperfusionsdarstellung bei Patienten, die nicht adäquat Sport
treiben
können oder für die Sport nicht angemessen ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Adenosin Baxter 30 mg/10 ml ist zur Verwendung in Krankenhäusern
mit
jederzeit
einsatzbereiten
Überwachungs-
und
Herz-Lungen-
Wiederbelebungsgeräten bestimmt.
Es sollte nach dem gleichen Verfahren wie für Belastungstests
verabreicht werden, bei denen Geräte zur Herzüberwachung und
Herz-Lungen- Wiederbelebung vorhanden sind.
Während der Verabreichung von Adenosin Baxter 30 mg/10 ml ist
eine
ständige
EKG-Kontrolle
erforderlich,
da
lebensbedrohliche
Arrhythmien auftreten können. Herzschlag und Blutdruck müssen
fortlaufend kontrolliert werden.
Eine Durchstechflasche ist zur einmaligen Verwendung bestimmt.
Die
Lösung
muss
vor
der
Anwendung
durch
Sichtprüfung
auf
Partikel und Verfärbungen untersucht werden. Es sind nur klare und
farblose Lösungen zu verwenden.
2
ERWACHSENE:
1.
Adenosin
Baxter
30
mg/10
ml
ist
unverdünnt
als
periphere
intravenöse Dauerinfusion mit einer Dosis von 140 µg/kg/min über
einen Zeitraum von sechs Minuten über eine Infusionspumpe zu
verabreichen. Es wird empfohlen, verschiedene Venenstellen
für Adenosin Baxter 30 mg/
10 ml und die Radionuklidverabreichung zu verwenden,